Intsulina da 1 motako diabetesa tratatzeko sendagai nagusia. Batzuetan gaixoaren egoera egonkortzeko eta bigarren gaixotasun motaren ongizatea hobetzeko ere erabiltzen da. Substantzia hau karbohidratoen metabolismoan dosi txikietan eragiteko gai den hormona da. Normalean, pankreasak intsulina nahikoa sortzen du eta horrek odolean azukrearen maila fisiologikoa mantentzen laguntzen du. Hala ere, arazo endokrino larriak dituztenean, pazienteari maiz laguntzeko aukera bakarra intsulina injekzioak izaten da. Zoritxarrez, ezinezkoa da ahoz hartzea (pilulen moduan), digestio-aparatuan erabat suntsitzen baita eta balio biologikoa galtzen duelako.
Medikuntza praktikatzeko intsulina lortzeko aukerak
Diabetiko askok gutxienez behin galdetu dute zertarako erabiltzen den intsulina, helburu medikoetarako. Gaur egun, gehienetan sendagai hau ingeniaritza genetikoko eta bioteknologiako metodoak erabiliz lortzen da, baina batzuetan animalia jatorriko lehengaietatik ateratzen da.
Animalia jatorriko lehengaietatik lortutako prestaketak
Hormona hori txerrien eta ganaduen pankreatik lortzea gaur egun oso gutxitan erabiltzen den teknologia zaharra da. Botikaren kalitate baxua, erreakzio alergikoak eta arazketa nahikoa ez izateko joera du. Izan ere, hormona proteina substantzia denez, aminoazidoen multzo zehatz batez osatuta dago.
Mendearen hasieran eta erdialdean, antzeko drogak existitzen ez zirenean, hala ere intsulinak medikuntzan aurrerapauso handia eman zuen eta diabetikoen tratamendua maila berri batera eramatea ahalbidetu zuen. Metodo honen bidez lortutako hormonek odol azukrea murrizten zuten, hala ere, askotan albo-efektuak eta alergiak eragin zituzten. Sendagaien aminoazidoen konposizioaren eta ezpurutasunen desberdintasunek gaixoen egoerari eragin zioten, batez ere gaixo ahulagoen kategorietan (haurrak eta nagusiak). Intsulina horren tolerantzia eskasa izateko beste arrazoi bat, bere aitzindari preaktiboa drogen (proinsulina) presentzia da, ezin izan baitzen kentzen droga-aldakuntza horretan.
Gaur egun gabezia horiek ez dituzten txerri intsulina aurreratuak daude. Txerri baten pankreatik lortzen dira, baina ondoren tratamendu eta arazketa osagarriak jasaten dituzte. Osagai anitzekoak dira eta exzipienteak dituzte.
Txerri intsulina aldatua ez da ia gizakiaren hormonaren desberdina, beraz, praktikan erabiltzen da
Gaixoek askoz hobeto toleratzen dituzte gaixoek eta ia ez dute erreakzio kaltegarriak eragiten; ez dute sistema immunologikoa inhibitzen eta odol azukrea modu eraginkorrean murrizten dute. Bukina intsulina ez da gaur egun medikuntzan erabiltzen, izan ere, kanpoko egitura dela eta, gizakiaren sistema immunologikoan eta gainerako sistemetan negatiboki eragiten du.
Ingeniaritza Genetikoa Intsulina
Diabetikoentzako erabiltzen den giza intsulina, eskala industrialean bi modutan lortzen da:
Intsulina gordetzeko baldintzak- Intsulina txerriaren tratamendu entzimatikoa erabiliz;
- genetikoki eraldatutako E. coli edo legamiak sortuz.
Aldaketa fisikokimikoarekin, entzima berezien ekintzaren azpian intsulina txerriaren molekulak gizakiaren intsulinaren antzekoak dira. Lortzen den prestaketaren aminoazidoen konposizioa ez da gizakiaren gorputzean sortzen den hormona naturalaren osaera desberdina. Fabrikazio prozesuan sendagaiak arazketa handia jasaten du eta, beraz, ez du erreakzio alergikoak edo nahi ez diren bestelako adierazpenak eragiten.
Baina gehienetan intsulina aldatutako (genetikoki eraldatutako) mikroorganismoak erabiliz lortzen da. Metodo bioteknologikoak erabiliz, bakterioak edo legamiak aldatu egiten dira, horrela, beraiek intsulina sor dezakete.
Intsulina ekoizteko 2 metodo daude. Horietako lehena mikroorganismo bakar bateko bi espezie (espezie) desberdinetan erabiltzean oinarritzen da. Horietako bakoitzak hormona DNA molekularen kate bakarra sintetizatzen du (horietako bi baino ez dira, eta espiralki bihurrituta daude). Gero kate horiek lotzen dira eta, ondorioz, dagoeneko posible da intsulina forma aktiboak bereiztea inolako esanahi biologikorik ez dutenetatik.
Escherichia coli edo legamia erabiliz sendagaia lortzeko bigarren bidea mikrobioak lehenik eta behin intsulina inaktiboa (hau da, bere aurrekoa, proinsulina) sortzen duela oinarritzen da. Ondoren, tratamendu entzimatikoa erabiliz, formulario hau aktibatu eta medikuntzan erabiltzen da.
Ekoizpen-instalazio jakin batzuetara sartzeko aukera duten pertsonek beti jantzi antzerki jantzi batez jantzi beharko dute, eta horrek gizakiaren fluido biologikoekin duen kontaktua kentzen du.
Prozesu horiek guztiak automatizatuak izan ohi dira, airea eta ampoloekin eta ontziekin kontaktuan dauden gainazal guztiak antzuak dira eta ekipamenduekin dauden lerroak hermetikoki itxita daude.
Bioteknologia metodoek zientzialariei diabetesa lortzeko irtenbide alternatiboei buruz hausnartzea ahalbidetzen dute. Adibidez, orain arte, pankreako beta zelula artifizialen ekoizpenari buruzko ikerketa preklinikoak egiten ari dira, eta hori ingeniaritza genetikoko metodoak erabiliz lor daiteke. Agian, etorkizunean organo honen funtzionamendua hobetzeko erabiliko dute gaixo batean.
Intsulina prestakin modernoen produkzioa prozesu teknologiko konplexua da eta automatizazioa eta gizakien esku-hartze minimoak eskatzen ditu
Osagai osagarriak
Mundu modernoan espezifikorik gabeko intsulina ekoiztea ia ezinezkoa da imajinatzeko, izan ere, bere propietate kimikoak hobetu ditzakete, ekintza-denbora luzatu eta garbitasun maila handia lortu dezakete.
Ezaugarri horien arabera, osagai osagarriak klase hauetan banatu daitezke:
- luzatzaileak (drogaren ekintza iraupen luzeagoa emateko erabiltzen diren substantziak);
- osagai desinfektatzaileak;
- egonkortzaileak. Horregatik, droga-soluzioan azidotasun optimoa mantentzen da.
Gehigarriak luzatzea
Badira ekintza luzeko intsulinak dituztenak jarduera biologikoa 8 eta 42 ordu irauten du (sendagaiaren taldearen arabera). Eragin hori substantzia bereziak gehitzen direlako lortzen da - luzagailu injekzio irtenbidera. Gehienetan konposatu hauetako bat erabiltzen da horretarako:
- proteinak;
- zinka gatz kloruroak.
Drogaren ekintza luzatzen duten proteinek arazketa zehatza jasaten dute eta alergeno baxuak dira (adibidez protamina). Zinka gatzek ere ez dute kalteik egiten intsulinaren jarduera edo gizakiaren ongizatean.
Antimikrobianoen osagaiak
Intsulinaren osaeran dauden desinfektatzaileak beharrezkoak dira flora mikrobioak bertan gordetzeko eta erabiltzeko garaian ugaritu ez daitezen. Substantzia horiek kontserbatzaileak dira eta sendagaiaren jarduera biologikoa mantentzea bermatzen dute. Gainera, gaixoak hormona bote bakarretik bakarrik administratzen badu, orduan sendagaiak zenbait egun iraun ditzake. Kalitate handiko bakterioen osagaiak direla eta, ez du mikrobioen soluzio batean erreproduzitzeko aukera teorikoa dela eta, ez da erabili beharrik gabeko botikarik bota.
Intsulina ekoizteko produktu hauek desinfektatzaile gisa erabil daitezke:
- CRESOL;
- fenola;
- parabens.
Soluzioak zinka ioiak baditu, kontserbadore osagarri gisa jokatzen dute antimikrobianoen propietateengatik
Zenbait osagai desinfektatzaile egokiak dira intsulina mota bakoitza ekoizteko. Hormonarekin duten elkarreragina entsegu preklinikoen fasean ikertu behar da, kontserbadoreak ez baitu intsulinaren jarduera biologikoa urratu behar, ezta, bestela, ere, bere propietateetan eragin negatiboa izan.
Kontserbagarriak kasu gehienetan hormona larruaz azpian administratu daiteke alkoholarekin edo beste antiseptikoekin tratamendurik egin gabe (fabrikatzaileak normalean aipatzen du argibideetan). Horrek sendagaiaren administrazioa sinplifikatzen du eta injekzioa bera baino lehenagoko manipulazio kopurua murrizten du. Gomendio honek irtenbidea orban mehe batekin intsulina-xiringa batekin injektatzen badu bakarrik funtzionatzen du.
Egonkortzaileak
Estabilizatzaileak beharrezkoak dira disoluzioaren pH maila jakin batean mantendu ahal izateko. Droga kontserbatzea, haren jarduera eta propietate kimikoen egonkortasuna azidotasun mailaren araberakoak dira. Diabetea duten gaixoentzako hormona injektagarriak ekoizteko orduan, fosfatoak xede horretarako erabiltzen dira normalean.
Zink duen intsulina lortzeko, ez dira beti behar konponbide egonkortzaileak, ioi metalikoek oreka mantentzen laguntzen baitute. Hala ere erabiltzen badira, fosfatoen ordez beste konposatu kimiko batzuk erabiltzen dira, substantzia horien konbinazioak prezipitazio eta desegokitasuna dakarrelako. Egonkortzaile guztiei erakutsitako jabetza garrantzitsua segurtasuna eta intsulina erreakzioekin sartzeko ezintasuna da.
Endokrinologo eskudun batek diabetesa injektatzeko sendagaien hautaketa egin beharko luke paziente bakoitzarentzat. Intsulinaren zeregina odolean azukre maila normala mantentzeaz gain, beste organo eta sistema batzuei kalte egitea ere ez da. Droga kimikoki neutroa, alergeniko txikia eta lehentasunez merkeagoa izan behar du. Nahiko erosoa da hautatutako intsulina beste bertsioekin nahastu daitekeen ekintzaren iraupenaren arabera.
