Victoza droga 2. motako diabetesa mellitus duten adingabe gisa erabiltzeko adierazita dago. Dietarekin eta aldi berean jarduera fisikoarekin batera erabiltzen da odol azukrea normalizatzeko.
Droga honen zati den liraglutidak eragina du gorputzeko pisuan eta gorputzeko gantzetan. Gose sentimenduaren erantzule diren nerbio sistema zentraleko aldeetan jarduten du. Biktimak gaixoari denbora luzez sentiarazten laguntzen dio energia kontsumoa murriztuz.
Droga hau droga independente gisa erabil daiteke, edo beste droga batzuekin batera. Metformina, sulfonilureak edo tiazolidinatuak dituzten sendagaiekin tratamenduak, baita intsulina prestakinak ere espero ez duen efektua ez badu, Victoza dagoeneko hartutako sendagaiei preskriba dakieke.
Drogaren erabileraren kontraindikazioak
Sendagai hauek erabiltzearen kontraindikazioak izan daitezke faktore hauek:
- sendagaiaren edo haren osagaien aktibitatearekiko pazientearen sentikortasun maila handiagoa;
- haurdunaldia edo edoskitze aldia;
- 1 motako diabetesa
- ketoakidosia, diabetes mellitusaren atzeko planoan garatua;
- giltzurruneko narriadura larria;
- gibeleko funtzio okertua;
- bihotzeko gaixotasuna, bihotz gutxiegitasuna;
- sabeleko eta hesteetako gaixotasunak. Hanturazko prozesuak hesteetan;
- sabeleko paresa;
- gaixoaren adina.
Haurdun dauden edo edoskitzen duten emakumeak sendagaiaren preskripzioa eta erabilera
Liraglutidoa duen droga ez da gomendagarria haurdunaldian eta hura prestatzeko garaian erabiltzeko. Epe horretan, azukre maila normala mantentzea intsulina duten drogak izan beharko lirateke. Gaixoak Victoza erabiltzen bazuen, haurdunaldiaren ondoren bere harrera berehala gelditu behar da.
Ez da ezagutzen drogak bularreko esnearen kalitatean duen eragina. Elikatze garaian, ez da gomendagarria Viktoza hartzea.
Bigarren mailako efektuak
Victoza probatzerakoan, gehienetan gaixoek tratamendu gastrointestinala duten arazoak salatu zituzten. Tabakoa, beherakoa, idorreria, sabelean mina nabaritu zituzten. Fenomeno horiek botikaren administrazioa hasi zenean gaixoen kasuan behatu ziren. Etorkizunean, bigarren mailako efektu horien maiztasuna nabarmen murriztu zen, eta gaixoen egoera egonkortuko zen.
Arnas aparatuaren bigarren mailako efektuak nahiko maiz ikusten dira, gaixoen% 10 inguru. Arnas traktuko goiko infekzioak garatzen dituzte. Droga hartzerakoan, gaixo batzuek buruko mina larriagatik salatzen dute.
Hainbat sendagairekin terapia konplexua balitz, hipoklizemia garatzea posible da. Funtsean, fenomeno hau Viktozarekin batera aldibereko tratamenduarekin eta drogen sulfonilurea deribatuekin bereizgarria da.
Droga hau hartzerakoan gerta daitezkeen bigarren mailako efektu guztiak 1. taulan laburbiltzen dira.
Organoak eta sistemak / kontrako erreakzioak | Garapen maiztasuna | |
III fasea | Mezu espontaneoak | |
Arazo metabolikoak eta elikadurak | ||
hypoglycemia | askotan | |
anorexia | askotan | |
Jaitsiera gosea | askotan | |
Deshidratazioa * | gutxitan | |
CNS nahasteak | ||
buruko min | askotan | |
Gaixotasun gastrointestinala | ||
goragalea | oso maiz | |
beherakoa | oso maiz | |
oka | askotan | |
indigestioak | askotan | |
Sabeleko goiko mina | askotan | |
idorreria | askotan | |
gastritis | askotan | |
flatulence | askotan | |
sabeleko distention | askotan | |
Errefluxu gastroesofagikoa | askotan | |
belching | askotan | |
Pankreatitis (pankreako nekrosi akutua barne) | oso gutxitan | |
Sistema Immunitarioaren Nahasteak | ||
Erreakzio anafilaktikoak | gutxitan | |
Infekzioak eta infestazioak | ||
Arnas traktuko goiko infekzioak | askotan | |
Injekzio gunean nahaste orokorrak eta erreakzioak | ||
malestar | gutxitan | |
Injekzio gunean erreakzioak | askotan | |
Giltzurrunak eta gernu-traktuak | ||
Giltzurrun-gutxiegitasun akutua * | gutxitan | |
Giltzurruneko funtzio narriada * | gutxitan | |
Larruazaleko eta larruazalpeko ehunak | ||
urtikaria | gutxitan | |
rash | askotan | |
itch | gutxitan | |
Bihotzeko nahasteak | ||
Bihotz-tasa handitzea | askotan |
Taulan laburbildutako bigarren mailako efektu guztiak Victoza sendagaiaren hirugarren fasearen epe luzeko ikerketetan identifikatu ziren, eta marketin espontaneoko mezuetan oinarrituta. Epe luzerako ikerketan identifikatutako bigarren mailako efektuak Victoza hartzen duten gaixoen% 5 baino gehiagotan detektatu ziren, beste sendagaiekin terapia egiten ari diren pazienteekin alderatuta.
Taula honetan pazienteen% 1 baino gehiagotan gertatzen diren bigarren mailako efektuak agertzen dira eta horien garapena maiztasuna beste farmakoak hartzerakoan garatzeko maiztasuna baino 2 aldiz handiagoa da. Taulako bigarren mailako efektu guztiak organoetan eta agerpen maiztasunean oinarritutako taldeetan banatuta daude.
Kontrako erreakzio indibidualen deskribapena
Hypoglycemia
Victoza hartzen duten gaixoetan bigarren mailako efektu hori neurri arinean agertu zen. Diabetes mellitus tratamenduarekin droga honekin soilik, hipogluzemia larriaren agerraldia ez da jakinarazi.
Hipoglycemia maila larriak adierazitako bigarren mailako efektua ikusi zen Viktoza tratamendu konplexuan zehar sulfonilurearen deribatuak zituzten prestaketekin.
Liraglutidoarekin sulfonilurea ez duten drogekin terapia konplexuak ez du bigarren mailako efektuak ematen hipogluzemian.
Tratamendu gastrointestinala
Tratamendu gastrointestinalaren kontrako erreakzio nagusiak maiz, goragalea eta beherakoa adierazi ziren. Izaera arina zuten eta tratamenduaren hasierako fasean bereizgarriak ziren. Bigarren mailako efektu horien intzidentzia jaitsi ondoren. Ez da erregistratu tratamendu gastrointestinalaren erreakzio negatiboen ondorioz drogak erretiratzeko kasuak.
Victoza metforminarekin batera garatzen ari ziren pazienteek egindako azterketa luzean,% 20k bakarrik salatu zuten goragalea erasoa tratamenduan zehar, beherakoa% 12 inguru.
Liraglutidoa eta sulfonilurea deribatuak dituzten sendagaiekin tratamendu osoak honako bigarren mailako efektuak eragin zituen: gaixoen% 9 goragalea dela salatu zuten botikak hartzerakoan, eta% 8 inguru beherakoa.
Viktoza sendagaia eta antzeko farmaziak propietate farmakologikoak hartzerakoan gertatzen diren kontrako erreakzioak alderatuz gero, Victoza hartzen duten pazienteen% 8an eta 3,5 drogak hartzerakoan, bigarren mailako efektuak gertatu dira.
Adinekoengan erreakzio kaltegarrien portzentajea zertxobait handiagoa izan zen. Gaixotasun konbinatuek, giltzurrun-gutxiegikeriak esate baterako, erreakzio kaltegarrien intzidentzia eragiten dute.
Pankreatitis
Medikuntza-praktikan, pankreatiaren pankreatitisaren garapena eta larriagotu direla-eta, drogen aurkako erreakzio kaltegarri bat gertatu da. Hala ere, Victoza hartzearen ondorioz gaixotasun hau aurkitu zuten gaixoen kopurua% 0,2 baino txikiagoa da.
Bigarren mailako efektu horren portzentaje baxua eta pankreatitisa diabetearen konplikazioa dela eta, ez da nekez baieztatzea edo ezeztatzea.
Tiroide guruina
Gaixoak drogen eragina nolakoa izan zen aztertuta, tiroide guruinaren erreakzio kaltegarrien intzidentzia orokorra ezarri zen. Behaketak terapiaren hasieran egin ziren eta liraglutidoa, plazeboa eta beste zenbait botikaren erabilera luzearekin egin ziren.
Erreakzio kaltegarrien portzentajea honako hau izan da:
- liraglutidoa - 33,5;
- plazeboa - 30;
- beste droga batzuk - 21,7
Kantitate hauen dimentsioa funtsak erabiltzeko 1000 paziente-urtetan egotzitako kontrako erreakzioen kasuen kopurua da. Droga hartzerakoan, tiroide guruinaren erreakzio kaltegarriak larriak garatzeko arriskua dago.
Bigarren mailako efektu ohikoenen artean, odol-kaltzitinina, antzara eta tiroide guruinaren neoplasia handitu dira.
Alergia
Victoza hartzerakoan, pazienteek erreakzio alergikoen agerraldia nabaritu zuten. Horien artean, azala azkura, urtikaria, hainbat erupzio mota bereiz daitezke. Kasu larrien artean, erreakzio anafilaktikoen kasu batzuk nabaritu ziren ondorengo sintomekin:
- odol presioaren jaitsiera;
- hantura:
- arnasa hartzeko zailtasunak
- bihotz-maiztasuna handitu.
Takikardia
Oso gutxitan, Viktoz erabiltzearekin batera, bihotz-tasaren hazkundea nabaritu zen. Hala ere, ikerketaren emaitzen arabera, bihotz-mailaren batez besteko hazkundea 2-3 taupada izan zen minutu bakoitzeko tratamenduaren aurretik. Epe luzeko ikerketen emaitzak ez dira ematen.
Droga gaindosi
Drogaren ikerketen txostenen arabera, drogen gehiegizko kasua erregistratu zen. Bere dosia gomendagarria 40 aldiz gainditu zuen. Gaindosi-efektua goragalea eta gorabehera larriak izan ziren. Hipogluzemia bezalako fenomenoa ez da nabaritzen.
Terapia egokia egin ondoren, pazientearen berreskurapen osoa eta sendagaiaren gaindosi baten ondorioen erabateko gabezia nabaritu ziren. Gaindosi kasuetan, medikuen gomendioak jarraitu eta terapia sintomatiko egokia aplikatu behar da.
Victozaren elkarrekintzak beste sendagai batzuekin
Diabrazia tratatzeko liraglutidoaren eraginkortasuna ebaluatzean, sendagaia osatzen duten beste substantziekin duen interakzio maila baxua nabaritu zen. Era berean, liraglutidak eragina du beste sendagaien xurgapenean eragina duela urdaila husteko zailtasunengatik.
Paracetamol eta Victoza aldibereko erabilerak ez du botikaren doikuntzarik behar. Gauza bera gertatzen da ondorengo drogekin: atorvastatina, griseofulvina, lisinopril, ahozko antisorgailuak. Mota horretako drogekin batera erabiltzeari dagokionez, ez da haien eraginkortasunik jaitsi.
Terapiaren eraginkortasun handiagoa lortzeko, kasu batzuetan, intsulina eta Viktoza aldi bereko administrazioa preskribatu daitezke. Bi droga horien elkarreragina ez da aurretik aztertu.
Victoza beste sendagaiekin bateragarritasunari buruzko ikerketak egin ez direnez, medikuei ez zaie gomendatzen aldi berean hainbat droga hartzea.
Drogaren erabilera eta dosia
Droga hau larruazalean, goiko besoan edo sabelean injektatzen da. Tratamendurako, eguneko 1 injekzio bat nahikoa da edozein unetan, edozein dela ere janari-ingesta. Injekzioaren denbora eta bere injekzio lekua gaixoak modu independentean alda ditzake. Garrantzitsua da sendagaiaren agindutako dosia ikustea.
Injekziorik ez egiteko denbora garrantzitsua ez den arren, oraindik gomendagarria da botika gutxi gorabehera aldi berean administratzea, egokia baita pazientearentzat.
! Garrantzitsua Victoza ez da intramuscularly edo intravenously administratzen.
Medikuek egunero 0,6 mg liraglutidoarekin tratamendua hastea gomendatzen dute. Pixkanaka, sendagaiaren dosia handitu behar da. Astebetean terapia egin ondoren, bere dosia 2 aldiz handitu behar da. Behar izanez gero, gaixoak dosia 1,8 mg-ra igo dezake hurrengo astean, tratamendu emaitza onena lortzeko. Ez da gomendagarria medikazioaren dosia gehitzea.
Victoza metformina duten drogak edo metforminarekin eta tiazolidinionearekin tratamendu konplexuan erabil daiteke. Kasu honetan, droga horien dosia maila berean utzi daiteke doikuntzarik egin gabe.
Viktoza sulfonylurea deribatuak dituzten sendagaiak erabiliz edo horrelako sendagaiekin terapia konplexua erabiltzea beharrezkoa da sulfonilurea dosia murriztea, izan ere, aurreko dosietan droga erabiltzeak hipogluzemia ekar dezake.
Viktozaren eguneroko dosia doitzeko, ez da beharrezkoa azukre maila zehazteko probarik egitea. Hala ere, sulfonilurea duten prestaketekin tratamendu konplexuaren hasierako faseetan hipogluzemia ekiditeko, beharrezkoa da odolean glukosa-maila aldizka kontrolatzea.
Gaixoaren talde berezietan botikaren erabilera
Droga hau gaixoaren adina edozein dela ere erabil daiteke. 70 urte baino gehiago dituzten pazienteek ez dute doikuntza berezirik behar sendagaiaren eguneroko dosian. Klinikoki, ez da ezarri drogaren eragina 18 urte baino gazteagoak diren gaixoetan. Hala ere, bigarren mailako efektuak eta konplikazioak gerta ez daitezen, droga ez da gomendagarria 18 urte baino gutxiago dituzten pazienteentzat.
Ikerketen azterketak gizakiaren gorputzean eragin bera adierazten du, sexua eta arraza edozein izanda ere. Horrek esan nahi du liraglutidoaren efektu klinikoa gaixoaren genero eta arrazaren araberakoa dela.
Halaber, liraglutidoaren gorputzaren pisuaren eragin klinikoan ez da inolako eraginik aurkitu. Ikerketek frogatu dutenez, gorputz-masaren indizeak ez du eraginik sendagaiaren eragina.
Barneko organoen gaixotasunekin eta haien funtzioen murrizketarekin, adibidez, gibeleko edo giltzurrunetako gutxiegitasunarekin, sendagaiaren substantzia aktiboaren eraginkortasuna murriztu zen. Forma arina duten gaixotasunak dituzten pazienteentzat ez da beharrezkoa medikazioaren doikuntza.
Insuficiencia hepática arina duten pazienteetan liraglutidoaren eraginkortasuna% 13-23 gutxitu zen. Gibeleko gutxiegitasun larrian, eraginkortasuna ia erdira murriztu zen. Konparazioa gibeleko funtzio normala zuten gaixoekin egin zen.
Giltzurrun-gutxiegitasunean, gaixotasunaren larritasunaren arabera, Viktozaren eraginkortasuna% 14-33 murriztu zen. Giltzurruneko narriadura larria izanez gero, adibidez, amaierako giltzurruneko porrotaren kasuan, ez da gomendagarria botika.
Drogaren argibide ofizialetatik hartutako datuak.