Zaltrap, kimioterapiarik ez duenean, tumorearen aurkako erresistentzia handia dela eta, berriz ere, kimioterapiarik ez duen minbizi metastatikoen tratamenduan erabiltzen den droga antitumorala da.
Jabea ez den Nazioarteko izena
ZALTRAP.
Zaltrap helduengan minbizi koloreko metastatikoen tratamenduan erabiltzen den droga antitumoral bat da.
ATH
L01XX - beste droga antitumoral batzuk.
Askatu inprimakiak eta osaera
Infusiorako irtenbidea prestatu den kontzentratua. Ontziak 4 ml eta 8 ml bolumena dituzte. Aflibercept substantzia nagusiaren kantitatea 25 mg 1 ml da. Bigarren aukera prestatutako soluzio antzuena da, barneko administraziorako zuzendua. Soluzioaren kolorea gardena da edo horia zurbilarekin.
Osagai nagusia aflibercept proteina da. Salbuespenak: sodio fosfatoa, azido zitrikoa, azido klorhidrikoa, sakarosa, sodio kloruroa, sodio hidroxidoa, ura.
Ekintza farmakologikoa
Aflibercept-ek errezeptoreen lana blokeatzen du, tumorea elikatzen duten eta bere hazkunde intentsiboa laguntzen duten odol hodi berriak eratzeaz arduratzen direnak. Odol-horniketarik gabe geratzen bada, neoplasia tamaina txikitzen hasten da. Bere zelula atipikoen hazkuntza eta zatiketa prozesua gelditzen da.
Aflibercept-ek hartzaileen jarduera blokeatzen du, odol hodi berriak eratzeaz arduratzen direnak.
Farmakozinetika
Ez dago aflibercept proteinaren metabolismoari buruzko daturik. Litekeena da, beste edozein proteina bezala, drogaren osagai nagusia aminoazido eta peptidoetan zatitzea. Kanporaketa erdibizitza 6 egunekoa da. Proteina ez da giltzurrunak gernuarekin kanporatzen.
Erabilerarako adierazpenak
Azido folinikoa, Irinotecan eta Fluorouracil-ekin batera erabiltzen da koloreko minbizia metastatikoen kimioterapiarako, beste antitumoralen aurkako erresistentzia handia du. Errepideen tratamendurako aginduta dago.
Contraindications
Debekatuta dago tratamenduetan erabiltzea horrelako kasuetan:
- hemorragia zabala;
- hipertentsio arterialaren hipertentsioa, droga terapiak huts egiten duenean;
- Bihotz gutxiegitasun kronikoaren 3. eta 4. etapa;
- gaixoak drogaren osagai indibidualekiko hipersentsibilitatea du;
- giltzurrun-gutxiegitasun larria.
Adinaren murrizketa - 18 urte baino gutxiago dituzten gaixoak.
Arretaz
Giltzurruneko gutxiegitasuna, hipertentsio arteriala, gaixotasun koronarioa eta bihotz gutxiegitasunaren hasierako faseak dituzten osasun egoeraren jarraipen etengabea behar dira. Kontu handiz, sendagaia adineko pazienteei eta egoera orokorrean egoera txarra dutenei agindutakoa da, balorazio-eskala 2 puntu baino handiagoa ez bada.
Zaltrap nola hartu
Barrualdeko administrazioa - infusioa ordubetez. Batez besteko dosia gorputzeko pisu kilogramo bakoitzeko 4 mg da. Tratamendua erregimen kimioterapeutiko baten arabera sinatu da:
- lehenengo terapia eguna: barneko perfusioa Y itxurako kateter batekin Irinotecan 180 mg / m² erabiliz 90 minutuz, kaltzio folinatua 120 minutuz 400 mg / m² dosi eta 400 mg / m² fluorouracil;
- jarraian, infusio jarraian 46 ordu irauten du Fluorouracil 2400 mg / m²-ko dosi batekin.
Barrualdeko administrazioa - infusioa ordubetez.
Ziklo bat errepikatzen da 14 egunez behin.
Diabetesarekin
Dosia doitzea ez da beharrezkoa.
Zaltrapen bigarren mailako efektuak
Beherakoa, proteinuria, estomatitisa, disfonia eta gernu-traktuko infekzioak maiz ikusi dira. Paziente askotan gosea gutxitzen da, sudur hemorragia, pisu galera gertatzen da. Nekea handitzen da, astenia.
Arnas aparatuaren kontrako sintomak: larritasun desberdineko dispnea, rinorrea, sinusetatik odoljarioa izaten da.
Ehun muskuloskeletal eta konektibotik
Gaixo batzuek masailezur osteonekrosia garatzen dute.
Tratamendu gastrointestinala
Beherakoa, intentsitate desberdineko sabeleko mina, hemorroideak garatzea, fistulak eratzea anusan, maskuriko, heste txikian. Ahalik eta hortz-haginak, estomitisak, zurrunbiloan, baginan. Digestio-sistemako fistulak eta hormen zulaketa gutxitan gertatzen dira eta horrek gaixoaren heriotza ekar dezake.
Arnas aparatuaren kontrako sintomak: maiz gertatzen da dispnea.
Organo hematopoietikoak
Larritasun desberdineko leukopenia eta neutropenia izaten dira maiz.
Nerbio-sistema zentrala
Ia beti intentsitate desberdineko buruko minak izaten dira, zorabioak izaten dira.
Gernu sistematik
Askotan - proteinuria, gutxitan - sindrome nefrotikoaren garapena.
Larruazalean
Azkura, gorritasuna eta erupzioak, urtikaria.
Genitourinary sistematik
Infekzioak, ugalkortasun urria gizonezkoetan eta emakumezkoetan.
Paziente askotan Zaltrap hartzeak tromboembolismoa eragin dezake.
Sistema kardiobaskularretik
Odol presioaren jauziak, barneko odoljarioak. Paziente askotan: tromboembolismoa, eraso iskemikoa, angina pektoriala, miokardioko infartua izateko arrisku handia. Gutxitan: hemorragia craniocerebralen irekitzea, odol zuritzea, odoljario oparoa traktu gastrointestinalean, heriotzaren kausa.
Gibeleko eta hodi biliarraren aldetik
Gibeleko gutxiegitasunaren garapena.
Metabolismoaren aldetik
Gehienetan, gosea falta da, askotan - deshidratazioa (arina eta larria).
Alergiak
Hipersentsibilitate erreakzio gogorra: bronkospasmoa, arnasaren gabezia larria, shock anafilaktikoa.
Mekanismoak kontrolatzeko gaitasunean duen eragina
Ez dago drogak arreta kontzentrazioan izan dezakeen eraginari buruzko azterketari buruzko daturik. Gomendagarria da gidatzeari uko egitea eta mekanismo konplexuekin lan egitea gaixoak nerbio-sistema zentralean eta arazo psikomotorrekiko bigarren mailako efektuak baditu.
Terapia ziklo berri baten aurretik (14 egunean behin), odol azterketa egin behar da.
Argibide bereziak
Terapia ziklo berri baten aurretik (14 egunean behin), odol azterketa egin behar da. Droga erietxeko ezarpenetan ematen da, deshidratazio seinaleak, traktu gastrointestinalaren hormen zulaketa modu egokian erantzuteko.
Osasun indize orokorra duten 2 puntu edo gehiago dituzten pazienteek emaitza kaltegarriak izateko arriskua dute. Osasun gainbeheraren diagnostiko puntuala egiteko medikuntza etengabeko gainbegiratzea eskatzen dute.
Fistulak beren kokapena edozein dela ere, terapia berehala amaitzeko zantzuak dira. Debekatuta dago medikazioa erabiltzea interbentzio kirurgiko ugari egin dituzten gaixoen tratamenduan (zauriak erabat sendatu arte).
Haur adingabeak dituzten gizonek antisorgailu metodo ezberdinak erabili beharko dituzte Zaltrap azken dosiaren ondoren sei hilabeteko epean (ez gutxiago). haur baten ikuskera baztertu behar da.
Zaltrap soluzioa hiperosmotikoa da. Bere osaerak drogak espazio intraokularrean erabiltzea baztertzen du. Debekatuta dago soluzioa gorputz bernarian sartzea.
Erabilera zahartzaroan
65 urte edo gehiago dituzten pazienteetan beherakoa, zorabioak, pisu galera bizkorra eta deshidratazioa garatzeko arrisku handia dago. Saltrap terapia medikuen zaintzapean bakarrik egin behar da. Beherakoa edo deshidratazioaren lehen seinalean, berehala tratamendu sintomatikoa behar da.
Saltrap terapia medikuen zaintzapean bakarrik egin behar da.
Haurrei esleipena
Zaltrapen segurtasuna ez dago haurrengan.
Erabilera haurdunaldian eta edoskitze garaian
Ez dago eskuragarri Zaltrap haurdun dauden eta edoskitzen duten emakumeen erabilerari buruzko datuak. Haurrarengan eragin kaltegarriak izan litezkeen arriskuak ikusita, antitumoralen aurkako droga ez da gaixoen kategoria horietarako agindua ematen. Ez dago informaziorik drogearen osagai aktiboa bularreko esnetan xurgatzen den ala ez. Beharrezkoa bada, erabili minbizia tratatzeko minbizia tratatzeko erizaintza batean, edoskitzea bertan behera utzi behar da.
Giltzurruneko funtzio urritasunerako eskaera
Giltzurruneko gutxiegitasun arina eta moderatua duten pazienteetan Zaltrap erabiltzea baimenduta dago. Giltzurruneko narriadura larria duten pazienteetan ez dago drogen erabilerari buruzko informaziorik.
Gibelaren narriadura erabiltzeko
Gaixotasun hepatikoa larria duten pazienteetan ez dago daturik drogen erabilerari buruz. Gibeleko gutxiegitasun larria duten gaixoen terapia onartzen da, baina kontu handiz eta sendagile baten kontrolpean zorrotz.
Gibeleko larritasuna duten gaixoen terapia onartzen da.
Zaltrapen gaindosi
Ez dago informaziorik 14 urtean behin administratzen den 7 mg / kg-ko gehiegizko sendagaiaren dosia gorputzari nola eragiten dion 21 egunetan behin.
Gaindosi bat alboko sintomen intentsitatearen gehikuntzaren bidez ager daiteke. Tratamendua - mantentze terapia, hipertentsioaren jarraipen etengabea. Ez dago antidotorik.
Beste drogekin elkarreragina
Azterketa farmakokinetikoak egiteak eta azterketa konparatiboak ez dute erakutsi Zaltrap-en elkarrekintza farmakokinetikoa beste sendagai batzuekin.
Alkoholaren bateragarritasuna
Terapia garaian alkohola edatea erabat debekatuta dago.
Analogs
Antzeko ekintza-espektroak dituzten prestaketak: Agrelide, Bortezovista, Vizirin, Irinotecan, Namibor, Ertikan.
Irinotecan antzeko ekintza espektroa duen droga da.
Farmazia uzteko baldintzak
Medikuaren errezeta soilik emanez.
Errezetarik gabe erosi al dezaket?
OTC salmentak salbuetsita daude.
Prezioa
8500 igurtzitik. botila bakoitzeko
Droga gordetzeko baldintzak
Tenperatura-baldintzetan +2 eta + 8 ºC artean.
Iraungitze data
3 urte Botikaren erabilera gehiago baztertuta dago.
Fabrikatzailea
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Alemania.
Reviews
Ksenia, 55 urte, Mosku: "Zaltrap ikastaroa aitak minbizia tratatzeko agindua eman zidan. Droga ona da, eraginkorra da, baina oso larria. Beti daude bigarren mailako efektuak. Ondo dago 2 astean behin bakarrik ematen dela, kimioterapiaren ondoren aitaren egoera aldi baterako izaten baita. okerrera egin zuen, baina azterketek neoplasia murrizteko joera positiboa erakutsi zuten ".
Eugene, 38 urte, Astana: "Zaltrapen bigarren mailako efektuak sentitu nituen. Egoera ikaragarria nuen: goragalea, oka egitea, buruko mina etengabea, ahultasun larria. Baina sendagaiak tumorearen gainean azkar jokatzen du. Minbizia tratatzeko erabiltzeak duen eragina merezi du. oinaze hau guztia bizirik irauteko ".
Alina, 49 urte, Kemerovo: "Hau droga garestia da, eta ez dut berarekin bizi kimioterapiaren ondoren bizitzea bezala. Baina eraginkorra da. Nire ikastaroan, ia desagertu egin da. Medikuak esan du berriro gertatzeko aukera zegoela, baina txikia ehunekoan. Zaltrap baino lehen beste droga batzuk erabiltzen ziren, baina efektua epe laburrekoa izan zen. Ondoren, hiru urte daramatzat minbiziaren zantzurik gabe. "
