Galvus-ek efektu hipogluzemiko nabarmenak dituzten errezetazko sendagaiei egiten die erreferentzia. Drogaren substantzia aktibo nagusia Vildagliptin da.
Droga odol azukrea normalizatzeko erabiltzen da eta diabetesa duten gaixoek hartzen dute.
Konposizioa, askatzeko inprimakia eta ekintza farmakologikoa
Droga honen dosi forma nagusia pilulak dira. Nazioarteko izena Vildagliptin da, merkataritza-izena Galvus da.
Sendagaiak hartzeko adierazpen nagusia pertsona motako 2 diabetesa egotea da. Tresnak gaixoek odolean azukrearen kontzentrazioa murrizteko hartzen dituzten sendagai hipogluzemikoei egiten die erreferentzia.
Drogaren substantzia nagusia vildagliptina da. Bere kontzentrazioa 50 mg da. Elementu osagarriak hauek dira: magnesio-estearatoa eta sodio karboximetimetil almidoia. Elementu osagarria laktosa anhidroa eta zelulosa mikrokristalina ere badira.
Medikua ahoz hartutako pilulen moduan dago eskuragarri. Tableten kolorea zuritik horia palara bitartekoa da. Tableten azalera biribila eta leuna da ertzetan alanbreekin egotea. Tabletaren bi aldeetan inskripzioak daude: "NVR", "FB".
Galvus babak erabil daitezke 2, 4, 8 edo 12 pakete bakarrean. Blister 1 Galvusen 7 edo 14 pilula daude (ikus argazkia).
Vildagliptin substantziak, sendagaiaren zati denak, pankreako isleta aparatua estimulatzen du, DPP-4 entzimaren ekintza moteldu egiten du eta β-zelulek glukosarekiko sentikortasuna areagotzen dute. Honek intsulinaren sekrezioaren glukosa hobetzen du.
Β zelulen sentsibilitatea hobetzen da hasierako kaltearen maila kontuan hartuta. Diabetesa ez duen pertsona batean, intsulinaren sekrezioa ez da estimulatzen sendagaia hartzearen ondorioz. Substantziak glukagonaren erregulazioa hobetzen du.
Vildagliptin hartzerakoan, odol plasmako lipidoen maila jaitsi egiten da. Droga monoterapia gisa erabiltzeak, Metformin-ekin batera, 84-365 egunez, odolean glukosa eta glukogeno-maila glukosaren beherakada luzea eragiten du.
Farmakozinetika
Urdaila hutsik hartutako sendagaia 105 minututan xurgatzen da. Bazkaria hartu ondoren drogak hartzerakoan, bere xurgapena gutxitzen da eta 2,5 ordura iritsi daiteke.
Vildagliptin xurgapen bizkorra da. Drogaren biodisponibilitatea% 85ekoa da. Drogaren substantzia aktiboaren kontzentrazioa odolean hartutako dosiaren araberakoa da.
Droga plasma proteinei lotzeko maila baxua du. Bere tasa% 9,3 da.
Substantzia gaixoaren gorputzetik kanporatzen da biotransformazioarekin. Hartutako dosiaren% 69 jasan du. Hartutako drogen% 4 amidaren hidrolisian dago.
Drogaren% 85 gorputzetik kanporatzen da giltzurrunak, eta gainerako% 15 hesteek. Drogaren erdibizitza 2-3 ordu ingurukoa da. Vildagliptin-en farmakokinetika ez dago sendagaia hartzen duen pertsonaren pisuaren, generoaren eta etniaren arabera.
Gibeleko funtzio urria duten pazienteetan, medikazioaren biodisponibilitatearen beherakada nabaritzen da. Arau-hauste modu arinekin, bioaniztasun adierazlea% 8 murrizten da, batez besteko formularioa -% 20.
Forma larrietan, adierazle hori% 22 murrizten da. % 30aren barnean biodibertsitatea gutxitzea edo gehitzea normala da eta ez du dosi doikuntza behar.
Gaixotasun konposantea duten giltzurruneko funtzio urria duten pazienteetan, beharrezkoa da dosi doitzea. 65 urtetik gorako pertsonetan% 32 hazi da drogaren biodisponibilitatea, eta hori normaltzat jotzen da. Haurrengan ez dago erabilgarri sendagaiaren ezaugarri farmakinetikoei buruzko daturik.
Adierazpenak eta kontraindikazioak
Galvus 2 motako diabetesa erabiltzen da kasu hauetan:
- ariketen eta dietaren eraginkortasun eskasarekin, Metformin-ekin batera erabiltzen da;
- Intsulina eta Metformin konbinazioekin, droga horien eraginkortasun eskasa;
- Droga bakar gisa, gaixoak Metforminarekiko intolerantzia badu, dietak ariketekin batera eraginik eragin ez badu;
- Metformin eta sulfonylurea elementuekin konparatuz, aurretik adierazitako bitartekoekin tratamenduak ez badu eraginik izan;
- Thiazolidinedione, Sulfonylurea eta haren deribatuak erabiltzearen terapiaren esparruan, Metformin, Intsulina, adierazitako tratamenduak bereizita esan nahi badu, dieta ariketak bezala, ez du emaitzarik eman.
Droga hartzearen kontraindikazioak honako hauek dira:
- azido laktikoa;
- haurdunaldia;
- bularra ematen;
- laktasa gabezia;
- 1 motako diabetes mellitus;
- gibela urratzea;
- galactosaren intolerantzia;
- IV klaseko forma kroniko baten bihotz gutxiegitasuna;
- droga osatzen duten substantzien intolerantzia pertsonala;
- ketoacidosi diabetikoa (akutua eta kronikoa);
- adina 18 urte
Drogak erabiltzeko argibideak
Sendagai honen dosia gaixo jakin baten gorputzaren ezaugarrien araberakoa da.
Drogaren dosi gomendatuak:
monoterapian | Plus intsulina thiazolidinedione eta metforminarekin | Sulffonilurea eta metformina elementuekin konbinatuta | Sulfonilurea (horien eratorriak) konbinatuta |
---|---|---|---|
50 mg behin edo birritan egunero (gehienez dosi 100 mg) | 50-100 mg egunean behin edo bitan | 100 mg eguneko | 50 mg behin 24 orduz behin |
100 mgko gehieneko dosian odol azukrearen kontzentrazioa gutxitu ezean, antzeko beste agente hipogluzemikoen sarrera gehitzea onartzen da.
Galvus ez dago jatearekin lotuta. Doseen doikuntza behar-beharrezkoa da neurrizko neurria duten giltzurrun-funtzioa duten pazienteentzat. Gehieneko dosia eguneko 50 mg izan behar da. Gaixoen beste kategoria batzuetarako ez da beharrezkoa sendagaiaren doikuntza.
Argibide bereziak
Galvus ez da honako pertsona hauentzat gomendagarria:
- IV klaseko forma kronikoan bihotz gutxiegitasuna izatea;
- gibela urratzea;
- hainbat gradutan giltzurruneko funtzioa urrituta dago.
Droga guztiz kontraindikatuta dago:
- haurdun dauden emakumeak;
- amak erizainak;
- 18 urtetik beherako haurrak;
- gaizkia duten gaixoak.
Pankreatitis akutua duten seinaleak dituzten pazienteetan eta odol arazketa ikastaro bat jasaten duten bihotz gutxiegitasun kronikoa duten pazienteetan kontuz erabiltzen da.
Medikuntza kontu handiz erabili behar da III klaseko bihotz gutxiegitasun kronikoa duten pazienteetan.
Sulfonylurea eta galvusa aldibereko administrazioak hipogluzemia ekar dezake. Behar izanez gero, murriztu dosia.
Bigarren mailako efektuak eta gaindosi
Sendagaia hartzearen bigarren mailako efektuak oso gutxi dira. Haien itxura iraupen motzekoa da eta normalean ez du bere abolitzea eskatzen.
Monoterapiarekin, fenomeno hauek oso gutxitan ikusten dira:
- zorabioak;
- hantura:
- idorreria;
- Buruan mina;
- nasopharyngitis.
Metforminarekin konbinatuta, hauek dira posibleak:
- retching;
- zorabioak;
- Buruan mina.
Sendagaiak sulfonilurea elementuekin konbinatzerakoan, hauek dira posibleak:
- idorreria;
- zorabioak;
- nasopharyngitis;
- Buruan mina.
Intsulina konbinatuta daudenean, hauek dira posibleak:
- astenia;
- beherakoa;
- hypoglycemia;
- chill egoera;
- Buruan mina;
- flatulence;
- botatzeko gogoa.
Tiazolidinionearekin aldi berean egiten direnean, edema periferikoa eta pisua gehitzea gerta daiteke. Gutxitan gertatzen da urtikaria, pankreatitisa eta oso gutxitan hepatitisa administratu ondoren.
Zenbait kasutan, drogaren overdoseak sukarra, muskulu mina eta hantura eragiten ditu.
Antzeko sintomak gertatzen dira Galvusen 400 mg egunean zehar kontsumitzen direnean. Drogaren 200 mg gaixoek normalean jasaten dituzte. 600 mg-ko dosian, gaixoak muturretako hantura du, mioglobinaren maila eta beste odol entzima ugari handitzen diren bitartean.
Gaindosi baten sintomak arrakastaz ezabatzen dira botika eten ondoren.
Droga elkarreraginak eta analogoak
Droga drogen elkarreragin maila baxua da, eta, horri esker, sendagaia hartzeko hainbat entzima eta inhibitzaile daude.
Warfarin, Amlodipine, Glibenclamide, Digoxinekin batera hartutakoan, ez da inolako elkarreragin klinikoki garrantzitsurik ezarri droga horien eta Galvusen artean.
Galvus-ek analogo hauek ditu:
- vildagliptin;
- Vipidiya;
- Galvus Met;
- Ongliza;
- Trazhenta;
- Janów.
Galvus Met-ek etxeko analogiak ere baditu, besteak beste: Glimecomb, Combogliz Prolong, Avandamet.
Diabetesa gertatu, tratatu eta prebenitzeko bideo materiala:
Medikuen iritzia
Medikuen berrikuspenetatik ondorioztatu daiteke Galvusek ia paziente guztiek ondo onartzen dutela, baina bere eraginkortasun ahula eta azukrea gutxitzeko drogen ingesta osagarriaren beharra nabarmentzen dira.
Galvusek esperientzia luzea du Errusian. Produktua eraginkorra eta segurua da. Gaixoek ondo jasaten dute Galvusek arrisku txikiak ditu hipogluzemian. Gaixo zaharrentzat oso egokia da, heldutasunean giltzurrun-funtzioaren beherakada nabarmena izanik. Ikerketek frogatu dute Galvus terapia nefroprotektiboaren zati gisa har daitekeela.
Mikhaleva O.V., endokrinologoa
Gaixoen pisua murriztean Galvus-en jabetza ona izan arren, haren azukrea gutxitzeko efektua apala da. Askotan, drogak beste hipoglycemic drogekin konbinazio bat eskatzen du.
Shvedova A.M., endokrinologoa
Eskualde desberdinetako funtsen prezioa 734-815 errublo bitartekoa da. Drogaren analogo nagusia (Galvus Met) 1417-1646 errubloen artean dago.