Apidra SoloStar larruazaleko injekzioak egiteko irtenbidea da. Droga honen osagai nagusia Glulisina da, gizakiaren intsulinaren analogia gisa jarduten duena.
Hormona hau ingeniaritza genetikoko metodoak erabiliz lortzen da. Erabileraren eragina gizakiaren intsulinaren ekintzaren indarraren berdina da, beraz, Apidra arrakastaz erabiltzen da diabetesa duten pertsonen glikemia normalizatzeko.
Informazio orokorra
Apidra, nahiz eta gizakiaren hormonaren errekonbinatzaile gisa kontsideratzen den, efektu bizkorra eta ez hain iraunkorra du. Droga farmakologikoa radar sisteman (drogen erregistroan) aurkezten da intsulina labur gisa.
Apidra larruazalpeko injekzioetan erabiltzen den soluzioa da.
Substantzia aktiboa (glulisina) gain, drogak osagai osagarri hauek ditu:
- polisorbato 20 (monolauratua);
- sodio hidroxidoa;
- trometamola (proto onartzailea);
- sodio kloruroa;
- CRESOL;
- azido (kontzentratua) klorhidrikoa.
Droga soluzioa xiringatzean instalatuta dauden 3 ml dituzten kartutxoetan kokatzen da eta ezin dira ordezkatu. Droga hozkailuan gordetzea gomendatzen da izozteak eta eguzkia barneratu gabe. Xiringatila lehenengo injekzioa baino 2 ordu lehenago gela tenperaturan egon beharko luke.
Drogaren 5 boligrafoen prezioa gutxi gorabehera 2000 errublo da. Fabrikatzaileak gomendatutako prezioa benetako prezioen desberdina izan daiteke.
Ezaugarri farmakologikoak
Apidra diabetikoentzako glikemia normalizatzeko agindua dago. Osagai hormonalak bere osaketan duen presentzia dela eta, odolean glukosa-adierazlearen balioa gutxitzen da.
Azukre mailaren beherakada larruazalpeko injekzioaren ondoren ordu laurden baten barruan hasten da. Giza jatorriko intsulinaren injekzio barneko injekzioek eta Apidra disoluzioek ia eragin berdina dute gluzemiaren balioetan.
Injekzioaren ondoren, gorputzean honako prozesu hauek abiarazi dira:
- glukosaren ekoizpena gibelean inhibitzen da;
- lipolisia ehun adiposoa osatzen duten zeluletan ezabatzen da;
- proteinen sintesia optimizatzen da;
- ehun periferikoetan glukosaren kontsumoa estimulatzen da;
- proteinen matxura kendu egiten da.
Diabetea duten pertsona osasuntsuen eta gaixoen artean egindako ikerketen emaitzen arabera, Apidra hormona larruazaleko injekzioak nahi duzun efektuaren itxarote denbora murriztu ez ezik, efektuaren iraupena laburtzen du. Ezaugarri horrek bereizten du hormona hori gizakiaren intsulinarengandik.
Aktibitate hipogluzemikoa berdina da bai Apidra hormonan bai gizakiaren intsulinan. Hainbat entsegu kliniko egin dira droga horien eraginak ebaluatzeko. 1 motako gaixotasuna duten gaixoak hartu zituzten parte. Lortutako emaitzek ondorioztatu zuten Glulisinaren soluzioa 0,15 U / kg-ko zenbatekoan, otordua baino 2 minutu lehenago administratuta, posible dela glukosa-maila kontrolatzea 2 orduren buruan gizakiaren intsulinaren injekzioak ordu erdiren buruan egin zen bezala.
Apidrak ekintza azkarraren propietateak mantentzen ditu lehendik dagoen obesitatea duten gaixoetan.
1 motako diabetesa
Lehenengo gaixotasuna duten pertsonen artean egindako entsegu klinikoak Glulisin eta Lizpro propietateen konparazioan oinarritu ziren. 26 astez, osagai hauek dituzten hormonak pazienteei eman zitzaizkien. Glargina prestaketa basal gisa erabiltzen zen. Ikerketa-aldia amaitu ondoren, hemoglobina glikosilatuaren aldaketa ebaluatu zen.
26 astez gaixoek glikemia maila ere neurtu zuten glukometro bat erabiliz. Jarraipenak frogatu zuen Glulisinekin intsulina terapia Lizpro-rekin sendatutako tratamenduarekin alderatuta ez zuela hormona nagusiaren dosiaren igoerarik behar.
Hirugarren proba faseak 12 aste iraun zuen. Glargin injektatu zuten diabetesa zuten pertsonen boluntarioek parte hartu zuten.
Emaitzek erakutsi dutenez, irtenbide bat Glulisin osagaia erabiltzea bazkaria amaitu ondoren otorduak aurretik injektatzen bezain eraginkorra izan da.
Modu berdinean, Apidra erabiltzeko arrazionaltasuna (eta antzeko hormonak) baieztatu zen giza intsulinarekin alderatuta, aurreikusitako askaria baino ordu erdi lehenago administratua.
Entseguetan parte hartzen duten gaixoak 2 multzotan banatu ziren:
- parte-hartzaileak Apidra administratzen;
- diabetesa duten gaixoek, intsulina terapia egiten dute gizakiaren hormona injekzioen bidez.
Saiakuntza klinikoen emaitzek ondorioztatu zuten hemoglobina glikatua murriztearen eragina handiagoa izan zela parte hartzaileen lehen taldean.
2. motako diabetesa
Fasearen 2. diabetesa duten gaixoetan drogak glikemian duen eragina erakusten duten 3. faseko ikerketak 26 astez egin ziren. Amaitu ondoren, beste entsegu kliniko batzuk egin ziren, eta horien iraupenean denbora berdina egin zuten.
Haien zeregina Apidra injekzioen erabileraren segurtasuna zehaztea zen, otorduak baino 15 minutu lehenago administratua, eta gizakiaren intsulina disolbagarria, gaixoei 30 edo 45 minutu ematen zitzaien.
Parte-hartzaile guztien intsulina nagusia Isofan izan zen. Parte-hartzaileen batez besteko gorputz-indizea 34,55 kg / m²-koa zen. Zenbait gaixoek ahozko droga osagarriak hartu zituzten, hormona aldatzen ez zen dosi aldatzen jarraitu bitartean.
Apidra hormona giza jatorriko intsulinarenarekin parekoa izan da, sei hilabetetan eta 12 hilabeteetan glogatutako hemoglobina maila dinamikaren arabera ebaluatzeko.
Adierazlea aldatu da lehen sei hilabeteetan honela:
- giza intsulina erabiltzen duten pazienteetan -% 0,30;
- Glulizina duten intsulina duten terapia egin duten gaixoetan -% 0,46.
Adierazle aldaketa azterketa urtebete ondoren:
- giza intsulina erabiltzen duten pazienteetan -% 0,13;
- Glulisina duten intsulina duten terapia egin duten gaixoetan -% 0,23.
Eraginkortasuna, baita Glulisin oinarritutako drogak erabiltzearen segurtasuna ere, ez ziren aldatu arraza desberdinetako eta genero desberdinetako pertsonetan.
Gaixo talde bereziak
Apidraren jarduna aldatu egin daiteke gaixoek diabetearekin lotutako hainbat patologia badituzte:
- Giltzurruneko porrota. Horrelako kasuetan, hormona-eskariaren beherakada gertatzen da.
- Gibelaren patologia. Gaixotasun horiek dituzten Glulisinak duten agenteek ez dute eraginik izan.
Adineko gaixoen aldaketen inguruko farmakokinetikoei buruzko daturik ez dago. 1 eta 16 urte bitarteko haur eta nerabeetan, 1 motako diabetesa pairatzen dutenean, drogak azkar xurgatzen dira larruazalpeko administrazioa ondoren.
Jaten hasi aurretik Apidra injekzioak egiteak gizakiaren intsulinarekin alderatuta glikemia maila normalagoa mantentzea ahalbidetzen du.
Adierazpenak eta dosia
Intsulina menpeko gaixotasun mota bat duten pertsonentzat konponbide sendagarriak erabiltzea beharrezkoa da. Gehienetan botika agindutako gaixoen kategorian 6 urtetik gorako haurrak daude.
Glulisina duen soluzioa bazkaldu eta berehala administratu behar da. Apidra intsulina terapia luzearekin edo batez besteko eragina duten agenteekin batera erabiltzen da, baita horien analogia ere. Horrez gain, hormona injekzioekin batera beste hipogluzemiko drogak erabiltzea baimentzen da. Apidra injekzioaren dosia medikuak bakarrik aginduko du.
Gaixotasunaren terapia espezialista baten zaintzapean bakarrik egin behar da. Debekatuta dago edozein botikaren dosifikazioa modu independentean aldatzea, batez ere intsulina injekzioak, baita tratamendua bertan behera uztea edo beste hormona mota batzuetara aldatzea endokrinologoaren aurretiazko onespenik egin gabe.
Hala ere, hormona-ekintza laburreko hormonen intsulina terapia-erregimena da. Eguneko kontsumitutako ogi unitateen derrigorrezko kontabilitatea eskatzen du (1 XE karbohidratoen 12 g berdina da).
Hormona-eskakizuna:
- 1 XE gosaltzeko estaltzeko, 2 unitate zulatu beharko dira .;
- bazkaltzeko 1,5 unitate behar dituzu .;
- iluntzean, hormona eta XE kopurua berdintzat hartzen da, hau da, 1: 1, hurrenez hurren.
Diabetesa konpentsazio fasean mantentzea eta gluzemia normala da, glukosa etengabe kontrolatzen baduzu. Hori lor daiteke neurgailuan neurketak eginez eta hormona batek injekzioak egin behar direla kalkulatuz, hartu beharreko XE kopuruarekin bat etorriz.
Administrazio-metodoak
Apidra droga irtenbidea luma azpian injektatzen da boligrafoa erabiltzen bada. Gaixoek intsulina pump erabiltzen duten kasuetan, agenteak larruazaleko koipeak dituzten eremura infusio iraunkorraren bidez sartzen da.
Injektatu aurretik jakin beharreko puntu garrantzitsuak:
- Irtenbidea izterretik, sorbaldaren eremuan injektatzen da, baina gehienetan sabelean zilborraren inguruan.
- Ponpa instalatzean, sendagaiak larruazalpeko geruzetan sartu behar du sabelean.
- Injekzio guneak txandakatu beharko lirateke.
- Xurgapenaren abiadura eta iraupena, efektuaren agerpena disoluzioaren injekzioaren eremuaren araberakoa da, baita egiten den kargaren arabera ere.
- Ez masajea irtenbidea injektatu duten zonetan ontzietan sar ez dadin.
- Urdailean egindako injekzioek beste zona batzuetan baino injekzio azkarragoa bermatzen dute.
- Apidra Isofan hormonarekin konbinatu daiteke.
Ez da ponpa sisteman erabiltzen den Apidra irtenbidea antzeko beste sendagaiekin nahastu behar. Gailu honen argibideek gailuaren funtzionamenduari buruzko informazio osoa dute.
Bideo-materiala, intsulina-ponparen onurei buruz:
Alderantzizko erreakzioak
Intsulina terapian, sindromea konbultsiboa gerta daiteke. Gehienetan sintoma neuropsikiatrikoaren agerpena odol presioaren balioen gehikuntzarekin lotutako seinaleen aurretik dago. Izan ere, horrelako adierazpenak hipogluzemiaren ezaugarriak dira.
Gaixotasun hau gaizki hautatutako dosi baten edo kontsumitutako elikagaien arteko desorekak sortutako unitate kopurua da.
Hipogluzemia gertatzen bada, gaixoaren egoera ez da normalizatzen neurri egokiak hartzen ez badira. Hainbat karbohidrato erabiltzean datza.
Zenbat eta azkarrago izan paziente batek ziztada bat izan dezake, aukera gehiago izango ditu egoera honen ezaugarri sintomak arintzeko. Bestela, koma gerta daiteke, ia ezinezkoa da hortik ateratzea laguntza medikorik gabe. Egoera honetan dauden pazienteei glukosa-soluzioarekin injektatu behar zaie.
Metabolismoaren eta azalaren nahasteak
Injekzio guneetan, hala nola, erreakzioak:
- azkura;
- iraultzen;
- hantura.
Zerrendan agertzen diren sintomek bere kabuz alde egiten dute eta ez dute botika terapia eten beharrik.
Metabolismoari buruzko nahasteak hipogluzemiaren garapenean adierazten dira. Hurrengo sintomak batera doaz:
- nekea;
- ahultasuna eta nekatuta sentitzea
; - ikusizko istiluak;
- logura;
- takikardia;
- goragaleak;
- buruko mina sentsazioa;
- izerdi hotza;
- kontzientziaren iluntasuna agertzea, baita erabateko galera ere.
;Zulaketa gunea aldatu gabe konponbidea sartzeak lipodistrofia ekar dezake. Trauma iraunkorraren aurkako ehun erreakzioa da eta lesio atrofikoetan adierazten da.
Nahaste orokorrak
Droga erabiltzerakoan nahaste sistemikoak oso urriak dira.
Agerraldia honako sintoma hauek batera doaz:
- asma erasoak
; - erlauntza;
- azkura sentsazioa;
- alergiak eragindako dermatitisa.
;Zenbait kasutan, alergia orokor batek gaixoaren bizitza arriskuan jar dezake.
Gaixo bereziak
Konponbidearen injekzioak haurdun jarri behar zaizkio, kontu handiz. Terapia horren esparruan glikemia kontrolatzea etengabe egin behar da.
Intsulinarentzako terapia garrantzitsuak
- Edozein motako diabetesa, gaixotasunaren gestazio forma barne, glicemia maila normalen barruan mantentzea eskatzen du haurdunaldi osoan.
- Administratutako botikaren unitateen dosia lehen hiruhilekoan murriztu eta pixkanaka handitzen da, haurdunalditik 4 hilabetera.
- Erditu ondoren, hormona baten beharra, Apidra barne, murriztu egiten da. Diabetea duten emakumeek gehienetan intsulina terapia eten behar izaten dute erditu ondoren.
Aipatzekoa da Glulisin osagaiarekin bularreko esnetan hormona bat sartzeko ikerketak ez direla egin. Diabetetasuna duten amak dituzten erizainen ebaluazioetan jasotako informazioa oinarritzat hartuta, edoskitze aldian, modu independentean edo medikuen laguntzarekin intsulinaren eta dietaren dosia doitu beharko zenuke.
Apidra ez da preskribatzen 6 urtetik beherako haurrei. Gaixoen kategoria honetan ez dago drogaren erabilerari buruzko informazio klinikoa.
