Duela gutxi, funtsezko efektua duten agente hipogluzemikoen klase berria Errusiako diabetikoen eskura jarri da. 2 motako diabetesa lehen Forsig sendagaia gure herrialdean erregistratu zen, 2014an gertatu zen. Ikusgarriak dira drogaren ikerketen emaitzak. Bere erabilera nabarmen murriztu daiteke botiken dosia eta, zenbait kasutan, intsulinaren injekzioak ere baztertzen ditu gaixotasunaren kasu larrietan.
Endokrinologoen eta gaixoen berrikuspenak mistoa da. Norbait pozik dago aukera berriekin, beste batzuek nahiago dute denbora luzean droga hartzearen ondorioak ezagutu arte itxaron.
Forsig droga nola funtzionatzen duen
Forsig drogaren eragina giltzurrunak odolean glukosa bildu eta gernuan kentzeko duen gaitasunean oinarritzen da. Gure gorputzean odola produktu metabolikoek eta substantzia toxikoek kutsatzen dute etengabe. Giltzurrunaren zeregina substantzia horiek iragazi eta kentzea da. Horretarako, odola giltzurrunetako glomerulak egunean zehar igarotzen da. Lehenengo fasean, odolaren proteina osagaiak bakarrik ez dira iragazkitik igarotzen, gainontzeko likido guztiak glomeruluetan sartzen dira. Gernu primarioa deiturikoa da, egunean hamarnaka litro sortzen dira.
Diabetesaren eta presioen gehikuntzak iraganeko gauza izango dira
- Azukrea normalizatzea95%
- Ildo-tronboia ezabatzea - 70%
- Bihotz taupada indartsua ezabatzea -90%
- Hipertentsio arteriala kentzea - 92%
- Egunean zehar energiaren hazkundea gauez lo egitea hobetuz -97%
Bigarren mailako bihurtzeko eta maskurira sartzeko, iragazitako fluidoak kontzentratuago egon behar du. Bigarren fasean lortzen da substantzia baliagarri guztiak (sodioa, potasioa eta odol elementuak) odolera disolbatzen direnean disolbatuta daudenean. Gorputzak glukosa ere beharrezkotzat jotzen du, muskuluen eta garunaren energia iturria baita. SGLT2 garraiatzaileen proteina bereziak odolera itzultzen ditu. Nefroiaren tubuluan tunel moduko bat osatzen dute, azukrea odolera igarotzen baita. Pertsona osasuntsu batean, glukosa guztiz itzultzen da, diabetesa duen paziente batean, gernuarekin sartzen da neurri batean, bere mailak giltzurrun-atalasea 9-10 mmol / L gainditzen duenean.
Forsig drogak tunel horiek itxi eta glukosa glukosa blokeatzeko gai ziren substantziak bilatzen zituzten farmazia konpainiei esker aurkitu zen. Ikerketa azken mendean hasi zen eta, azkenik, 2011n, Bristol-Myers Squibb eta AstraZenecak diabetesa tratatzeko oinarrizko sendagai bat erregistratzeko eskatu zuten.
Forsigi substantzia aktiboa dapagliflozina da, SGLT2 proteinen inhibitzailea da. Horrek esan nahi du beraien lana ezabatzeko gai dela. Gernu-glukosaren glukosa xurgatzean gutxitzen da, giltzurrunak kanporatzen hasten dira kantitate handiagoetan. Ondorioz, odol maila glukosa, odol hodien etsai nagusia eta diabetearen konplikazio guztien kausa nagusia. Dapagliflozinaren ezaugarri bereizgarria da selektibitate altua, ia ez du glukosa garraiatzaileek ehunetara eramaten eta ez du oztoporik eragiten hesteetan.
Drogaren dosifikazio estandarrean, 80 g glukosa inguru gernuan isurtzen dira eguneko, gainera, pankreak sortutako intsulina zenbatekoa den kontuan hartu gabe edo injekzio gisa lortzen da. Ez du Forsigiren eraginkortasunean eta intsulinarekiko erresistentzian eragiten. Gainera, glukosa-kontzentrazioaren gutxitzeak gainontzeko azukrea zelula-mintzetatik igarotzea errazten du.
Zein kasutan esleitzen den
Forsyga-k ezin du janari karbohidratoen kontsumoa kontrolatu gabe gehiegizko azukre guztia kendu. Beste agente hipogluzemikoei dagokienez, dieta eta jarduera fisikoa erabiltzeko garaian ezinbestekoa da. Zenbait kasutan, droga honekin monoterapia posible da, baina gehienetan endokrinologoek Forsig aginduko dute Metforminekin batera.
Gomendagarria da kasuetan drogak izendatzea:
- 2 motako diabetesa duten pazienteetan pisua galtzea errazteko;
- tresna osagarri gisa gaixotasun larrien kasuan;
- dietan ohiko akatsak zuzentzeko;
- jarduera fisikoa oztopatzen duten gaixotasunen aurrean.
1 motako diabetesa tratatzeko ez da onartzen droga hau, izan ere, bere laguntzarekin erabiltzen den glukosa-kopurua aldakorra da eta faktore askoren araberakoa da. Ezin da hipotekaz eta hipergluzemiaz josia dagoen intsulina behar bezala kalkulatzea.
Eraginkortasun handia eta berrikuspen onak izan arren, Forsigak oraindik ez du banaketa zabala jaso. Horretarako hainbat arrazoi daude:
- bere prezio altua;
- azterketa denbora nahikoa;
- esposizioa diabetearen sintomarako soilik, bere arrazoietan eragin gabe;
- drogaren bigarren mailako efektuak.
Drogak erabiltzeko argibideak
Forsig 5 eta 10 mg piluletan dago erabilgarri. Kontraindikaziorik ezean gomendatzen den eguneroko dosia konstantea da - 10 mg. Metforminaren dosia banan-banan hautatzen da. Diabetesa hautematen denean, Forsigu 10 mg eta 500 mg metformina preskribatu ohi dira, eta, ondoren, azken dosia egokitu egiten da glukometroaren adierazleen arabera.
Pilularen ekintzak 24 ordu irauten du eta, beraz, drogak egunean 1 aldiz hartzen dira. Forsigiren xurgapenaren osotasuna ez dago depilatzen sendagaia urdaila hutsik edo janariarekin edan ote den ala ez. Garrantzitsuena da ur kopuru nahikoa edatea eta dosien arteko tarte berdinak bermatzea.
Botikak gernuaren eguneroko bolumenari eragiten dio. Glukosa 80 g kentzeko, berriz, 375 ml likido inguru behar dira. Eguneko komuneko bidaia gehigarria da gutxi gorabehera. Galdutako fluidoa ordezkatu behar da deshidratazioa ekiditeko. Droga hartzerakoan glukosaren zati bat ezabatzearen ondorioz, janariaren kaloria-edukia eguneko 300 kaloria inguru murrizten da.
Drogaren bigarren mailako efektuak
Forsigi AEBetan eta Europan erregistratzean, bere fabrikatzaileek zailtasunak izan zituzten, batzordeak ez zuen droga onartu maskuriko tumoreak sor zitzaketen beldurrak direla eta. Entsegu klinikoetan, hipotesi horiek baztertu ziren, propietate kartzinogenoak ez ziren agerian geratu Forsigin.
Orain arte, droga horren segurtasun erlatiboa eta odol azukrea gutxitzeko gaitasuna berretsi dituzten dozena bat azterlanetako datuak daude. Bigarren mailako efektuen zerrenda eta agerraldiaren maiztasuna osatzen dira. Bildutako informazio guztia Forsig drogaren epe laburrerako kontsumoan oinarritzen da - sei hilabete inguru.
Ez dago daturik sendagaiaren epe luzeko erabileraren ondorioei buruz. Nefrologoek kezka adierazten dute sendagaiaren erabilera luzea giltzurrunen funtzionamenduari eragin diezaiokeela. Etengabeko gainkargarekin funtzionatzera behartuta daudenez, filtrazio glomerular tasa gutxitu egin daiteke eta gernuaren irteera bolumena gutxitu.
Orain arte identifikatutako bigarren mailako efektuak:
- Tresna osagarri gisa agindutakoan, odol azukrearen gehiegizko murrizketa posible da. Behatutako hipogluzemia arina izaten da.
- Infekzioek eragindako sistema genitourinalaren hantura.
- Gernu-bolumenaren gehikuntza glukosa kentzeko behar den zenbatekoa baino handiagoa da.
- Odolean lipido eta hemoglobina maila handiagoak.
- 65 urtetik gorako pazienteetan giltzurrun-funtzioarekin lotutako odol-kreatininaren hazkuntza.
Diabetesa duten gaixoen% 1 baino gutxiagotan, sendagaiek egarria, presio murriztea, idorreria, izerdia gehiegizkoa eta gaueko urination maiz eragiten dituzte.
Medikuen alerta handiena Forsigiren erabilera dela eta, genitourinarioaren infekzioak hazteak eragiten du. Bigarren mailako efektu hori nahiko arrunta da - diabetesa duten gaixoen% 4,8an. Emakumeen% 6,9k bakterio eta onddoen jatorria duten vaginitisa du. Hori azukre handitzeak uretran, gernuan eta baginan ugarietan bakterioen ugaltze bizkorra sortzen du. Drogaren defentsan, esan daiteke infekzio horiek batez ere epelak edo moderatuak direla eta ondo erantzuten dutela terapia estandarrei. Gehienetan Forsigi kontsumoaren hasieran gertatzen dira eta oso gutxitan errepikatzen dira tratamenduaren ondoren.
Botika erabiltzeko argibideak aldaketak jasaten ari da etengabebigarren mailako efektu eta aurkibide berriak aurkitzearekin lotuta. Adibidez, 2017ko otsailean abisu bat eman zen SGLT2 inhibitzaileen erabilerak behatzak edo oinaren zati bat 2 aldiz handitzeko arriskua handitzen duela. Eguneratutako informazioa drogaren jarraibideetan agertuko da ikerketa berriak egin ondoren.
Kontraindikazioak Forsigi
Onarpen kontraindikazioak hauek dira:
- 1 motako diabetes mellitus, hipogluzemia larria izateko aukera ez baita baztertzen.
- Haurdunaldiaren eta edoskitzearen aldia, 18 urte arte. Oraindik ez da lortu haurdun dauden haurren eta haurren seme-alaben sendagaiaren segurtasuna, baita bularreko esnetan isurtzeko aukera ere.
- 75 urtetik gorako adina giltzurruneko funtzioaren murrizketa fisiologikoa eta zirkulazio odol bolumena murrizteagatik.
- Laktosarekiko intolerantzia, substantzia laguntzaile gisa, tabletaren zati da.
- Tablet oskoletan erabiltzen diren koloratzaileen alergia.
- Ketonaren gorputzen odolean kontzentrazio handiagoa.
- Nefropatia diabetikoa, glomerularren filtrazio-tasa 60 ml / min-ra murriztea edo giltzurrun-gutxiegitasun larria diabetesa mellitus-rekin lotzea.
- Begizta (furosemida, torasemida) eta tiazido (diklotiazida, polietiazida) diuretikoak jasotzea beren efektua areagotzea dela eta, presioaren eta deshidratazioaren murrizketaz josita dago.
Onarpena onartzen da, baina kontuz eta gainbegiratze mediko osagarria behar da: diabetes mellitus duten gaixo nagusiak, giltzurrunetako gutxiegitasun hepatikoa, kardiakoa edo ahula, infekzioak kronikoak.
Oraindik ez dira drogak eragin duen alkoholak, nikotinak eta hainbat janari produktuek dituzten probak.
Pisua galtzen lagun dezake?
Drogaren oharpenean, Forsigi fabrikatzaileak administrazioan behatu den gorputz pisuaren jaitsieraren berri ematen du. Hau bereziki nabaritzen da obesitatea duten diabetes mellitus duten gaixoetan. Dapagliflozinak diuretiko arina du. Gorputzean fluidoen portzentajea murrizten du. Pisu askorekin eta edemaren presentziarekin, hau da lehen astean 3-5 kg ur gutxiago. Antzeko efektua gatzik gabeko dieta batera aldatzean eta janari kopurua modu errazean mugatuz lor daiteke - gorputza berehala hasten da beharrezkoa ez den hezetasunetik kentzen.
Pisua galtzearen bigarren arrazoia glukosa zati bat kentzearen ondorioz kalorien jaitsiera da. Egunero 80 glukosa gernuan askatzen bada, horrek 320 kaloria galtzea suposatzen du. Koipearen ondorioz kilo bat galtzeko, 7716 kaloria kentzea beharrezkoa da, hau da, 1 kg galtzea 24 egun behar izango dituzu. Argi dago Forsig-ek elikadura falta baldin badu bakarrik jokatuko duela. Egonkortasuna lortzeko, pisua galtzeak agindutako dietarekin bat egin beharko du eta ez ahaztu entrenamendua.
Osasuntsuek ez dute Forsigu pisu galera erabili behar. Droga hau aktiboagoa da odol glukosa maila altuekin. Normala zenbat eta hurbilago egon, orduan eta motelagoa da drogaren eragina. Ez ahaztu giltzurruneko gehiegizko estresa eta ez baduzu esperientzia nahikoa drogaren erabilerarekin.
Forsyga errezeten bidez bakarrik dago erabilgarri eta 2. motako diabetesa duten pazienteentzat soilik dago zuzenduta.
Gaixoen berrikuspenak
Endokrinologoak Forsig eta dieta bat baino ez zizkidan agindua eman, baina arauak zorrotz bete eta aldian-aldian harrera egitera joango naiz. Odolean glukosa leunki jaitsi da, 10 egun inguru arte 10. Orain sei hilabete igaro dira, ez zaizkit beste sendagaiak errezetatu, osasuntsu sentitzen naiz, 10 kg galdu ditut denbora horretan. Bidegurutze batean: tratamenduan atsedena hartu nahi dut eta azukrea nire buruari euts diezaioketen ikusi, dieta batean bakarrik, baina medikuak ez du onartzen.
Zein dira analogikoak
Forsig droga da dapagliflosin substantzia aktiboa duen gure herrialdean. Ez dira jatorrizko Forsigi-ren analogo osoak ekoizten. Ordezko gisa, glifosina klaseko edozein botika erabil ditzakezu, eta horien ekintza SGLT2 garraiatzaileen inhibizioan oinarritzen da. Horrelako bi drogak Errusiaren erregistroa gainditu zuten - Jardins eta Invokana.
| izen | Substantzia aktiboa | fabrikatzailea | dosiak | ~ Kostua (onarpen hilabetea) |
| Forsiga | dapagliflozin | Bristol Myers Squibb enpresak, AEB AstraZeneca UK Ltd, Erresuma Batua | 5 mg, 10 mg | 2560 igurtzi. |
| Dzhardins | empagliflozin | Beringer Ingelheim International, Alemania | 10 mg, 25 mg | 2850 igurtzi. |
| Invokana | kanagliflozin | Johnson & Johnson, AEB | 100 mg, 300 mg | 2700 igurtzi. |
Forsigu-rako gutxi gorabehera
Forsig-en drogak hartzeko hilabeteak 2,5 mila errublo inguru balioko du. Errazago esateko, ez da merkea, batez ere diabetesa lortzeko beharrezkoak diren agente hipogluzemikoak, bitaminak, glukosa-neurgailuak eta azukre ordezkoak kontuan hartzen direnean. Etorkizun hurbilean egoera ez da aldatuko, droga berria baita, eta fabrikatzaileak garapenean eta ikerketan inbertitutako dirua berreskuratu nahi du.
Prezioen murrizketak generikoak kaleratu ondoren soilik espero daitezke, beste fabrikatzaile batzuen osaera berdina duten fondoak. Analogo merkeak 2023 baino lehenago agertuko dira, Forsigi-ren patentea iraungitzen denean eta jatorrizko produktuaren fabrikatzaileak eskubide esklusiboak galtzen dituenean.
