Onglisa diabetikoentzako sendagaia da, osagai aktiboa saxagliptina da. Saxagliptin 2 motako diabetesa tratatzeko agindutako droga da.
Administrazioa egin eta 24 orduren buruan, DPP-4 entzimaren ekintza inhibitzen du. Glukosarekin elkarreraginean entzimaren inhibizioak 2-3 aldiz handitzen du glukagona bezalako peptido-1 maila (aurrerantzean GLP-1) eta glukosaren menpeko polipeptido insulinotropikoa (HIP), glukagonaren kontzentrazioa murrizten du eta beta zelulen erantzuna suspertzen du.
Ondorioz, gorputzean intsulina eta C-peptidoaren edukia handitzen da. Intsulina pankreako beta zelulek eta glukagonoak alfa zeluletatik askatu ondoren, buztina eta glukemia postprandiala nabarmen murrizten dira.
Zenbat dosifikotan saxagliptinaren erabilera segurua eta eraginkorra izan da arretaz aztertutako plazebo kontrolatutako sei ikerketetan, 2 motako diabetes mellitusarekin diagnostikatutako 4148 paziente izan ziren.
Ikerketetan zehar, hemoglobina glikatuan, plasma glukosaren barau eta glukosa postprandialean hobekuntza nabarmena nabaritu zen. Saxagliptin monopolioak espero ez ziren emaitzak lortu zituzten pazienteei, hala ere, metformina, glibenclamida eta tiazolidinazioak bezalako sendagaiak errezetatu zitzaizkien.
Gaixoen eta sendagarrien lekukotasunak: terapia hasi eta lau astera, bakarrik saxagliptina, gibatatutako hemoglobina maila jaitsi zen, eta barazki plasmako glukosa maila txikiagoa izan zen 2 asteren buruan.
Adierazle berdinak metformina, glibenclamida eta tiazolidinione gehitzearekin batera terapia konbinatuen agindua jaso zuten gaixoen taldean grabatu ziren, analogiak erritmo berean landu ziren.
Kasu guztietan ez da pazienteen gorputz-pisuaren gehikuntzarik ikusi.
Ongliza aplikatzean
Droga motako diagnostikoa duten pazienteei medikazioa aginduta dago kasu hauetan:
- Droga honekin monoterapia jarduera fisikoarekin eta dietoterapiarekin konbinatuta;
- Konbinazio terapia metforminarekin konbinatuta;
- Monforminaren, sulfonilurearen deribatuekin monoterapiaren eraginkortasunik ezean, tiazolidinatuak sendagai gehigarri gisa.
Onglise drogak hainbat azterketa eta azterketa egin baditu ere, horren inguruko berrikuspenak positiboak dira gehienetan, terapia mediku baten gainbegiratzea baino ezin da hasi.
Onglise kontra erabiltzeak
Droga beta eta alfa zelulen funtzionamenduan eraginkortasuna denez, bere jarduera biziki estimulatzen du, ezin da beti erabili. Droga contraindikatuta dago:
- Haurdunaldian, erditzea eta edoskitzea.
- 18 urte baino gutxiago dituzten nerabeak.
- 1 motako diabetes mellitus duten gaixoak (aztertu gabeko ekintza).
- Intsulina terapiarekin.
- Diabetiko ketoakidosisarekin.
- Galaktosa sortzetiko intolerantzia duten gaixoak.
- Drogaren edozein osagairekiko sentsibilitate indibidualarekin.
Inola ere ez da jaramonik egin behar drogaren inguruko argibideak. Erabileraren segurtasunari buruzko zalantzak izanez gero, inhibitzaile analogikoak edo beste tratamendu metodo bat aukeratu beharko lirateke.
Gomendatutako dosifikazioa eta administrazioa
Onglisa ahoz erabiltzen da, otorduetarako erreferentziarik egin gabe. Sendagarriaren eguneroko batez besteko dosia 5 mg da.
Konbinazio terapia egiten bada, saxagliptinaren eguneroko dosia aldatzen ez bada, metformin eta sulfonylurea deribatuen dosia bereizita zehazten da.
Metformina erabiliz konbinazio terapiaren hasieran, drogen dosia honako hau izango da:
- Onglisa - eguneko 5 mg;
- Metformina - eguneko 500 mg.
Erreakzio desegokia nabaritzen bada, metforminaren dosia egokitu behar da, handitu egiten da.
Edozein arrazoi dela eta, botika hartzeko unea galdu bada, pazienteak pilula hartu behar du lehenbailehen. Ez du merezi eguneroko dosia bitan bikoiztea.
Giltzurrunetako gaixotasun gisa giltzurrun-gutxiegitasun arina duten pazienteentzat, ez da beharrezkoa onglise dosia egokitzea. Onglisaren forma moderatu eta larrien giltzurruneko disfuntzioarekin kantitate txikiagoetan hartu behar da egunean 2,5 mg.
Hemodialisia egiten bada, onglisa saioa amaitu ondoren hartzen da. Saxagliptin-en dialisi peritoneala jasaten duten gaixoen eragina ez da oraindik ikertu. Hori dela eta, droga honekin tratamendua hasi aurretik, giltzurruneko funtzioaren balorazio egokia egin beharko litzateke.
Gibeleko gutxiegitasuna izanik, onglise adierazitako batez besteko dosian segurtasunez eman daiteke - eguneko 5 mg. Adineko gaixoen tratamendurako, onglise dosi berean erabiltzen da. Gogoratu behar da diabetikoen kategoria honetan giltzurrun-gutxiegitasuna garatzeko arriskua handiagoa dela.
Ez dago drogaren eraginen azterketarik edo azterketa ofizialik 18 urte baino gutxiago dituzten gaixoetan. Beraz, 2. motako diabetesa duten nerabeentzat, beste osagai aktibo bat duten analogiak hautatzen dira.
Onglise dosia erdibitzea beharrezkoa da droga aldi berean inhibitzaile potenteekin aginduta. Hau da:
- ketoconazole,
- clarithromycin,
- atazanavir,
- indinavir,
- igrakonazol,
- nelfinavir,
- ritonavir,
- saquinavir eta telithromycin.
Horrela, eguneroko gehieneko dosia 2,5 mg da.
Haurdun dauden emakumeen tratamenduaren ezaugarriak eta bigarren mailako efektuak
Ez da aztertu sendagaiak nola eragiten duen haurdunaldian, eta bularreko esnetan sartzeko gai den ala ez, hortaz, droga ez da preskribatzen haurdun geratzen den bitartean. Beste analogia batzuk erabiltzea edo edoskitzea gelditzea gomendatzen da.
Normalean, konbinazio terapiaren dosiak eta gomendioak jarraituz, drogak ondo jasaten ditu, kasu bakanetan, berrikuspenek baieztatzen duten moduan, honako hau ikusi daiteke:
- oka;
- Gastroeneterit;
- Buruko;
- Goiko arnasbideetako gaixotasun infekziosoen eraketa;
- Genitourinary sistemaren gaixotasun infekziosoak.
Sintoma bat edo gehiago izanez gero, drogak eten beharko dituzu edo dosia doitu.
Berrikuspenen arabera, nahiz eta onglise denbora luzean gomendatutako 80 aldiz gainditzen diren dosietan erabili, ez da intoxikazioaren sintomarik antzeman. Sendagaia gorputzetik kentzeko, intoxikazio posibleen kasuan, geomdialysia metodoa erabiltzen da.
Zer gehiago jakin
Onglis ez da intsulinarekin edo metforminarekin eta tiazolididonekin terapia hirukoitzean agindutakoa izan, haien elkarreraginaren ikerketak ez baitira egin. Gaixoak giltzurrun-gutxiegitasun moderatua eta larria jasaten badu, eguneroko dosia murriztu behar da. Giltzurruneko disfuntzio arina duten diabetikoek giltzurrunetako egoeraren jarraipena etengabe eskatzen dute tratamenduan zehar.
Ezarri da sulfonilurea deribatuek hipogluzemia eragin dezaketela. Hipogluzemia arriskua saihesteko, onglise tratamenduarekin batera sulfonilurea dosia egokitu behar da. Hau da, murriztua.
Gaixoak DPP-4 antzeko beste inhibitzaile batzuekiko hipersentsibilitatea badu, ez da saxagliptina aginduko. Adineko gaixoentzako (6 urtetik gorakoak) tratamendu honen segurtasun eta eraginkortasunari dagokionez, ez dago kasu honetan abisurik. Onglisa tolerantzia da eta gaixo berrietan bezala jokatzen du.
Produktuak laktosa dauka, ez da egokia substantzia honen sortzetiko intolerantzia dutenentzat, laktosiaren gabezia, glukosa-galactosa gaizki xurgatzea.
Drogaren eragina ibilgailuak gidatzeko gaitasunean eta arreta kontzentrazio handia behar duten beste ekipamenduetan ez da guztiz aztertu.
Ez dago autoa gidatzeko kontraindikazio zuzenik, baina gogoratu behar da bigarren mailako efektuen artean zorabioak eta buruko mina nabaritzen direla.
Beste drogekin elkarreragina
Saiakuntza klinikoen arabera, onglise aldi berean hartzen diren beste droga batzuekin elkarreragiteko arriskua oso txikia da.
Zientzialariek ez dute ezarri erretzeak, alkoholak, sendagai homeopatikoen erabilerak edo dietako elikagaiek drogen eragina nola eragiten duten, arlo honetan ikerketarik ez dagoelako.