NovoRapid Penfill intsulinazko intsulinetan oinarritutako agente hipogluzemiko artifizialki sintetizatua da. Azken hori gizakiaren intsulina naturalarengatik desberdintzen da azido aspartikoa presentziaz prolina ordezkatzen duen okindariaren legamitik. Transfigurazio molekular horrek eragin terapeutikoa lortzeko eta sendagaiaren iraupena lortzeko denbora murriztu du, horregatik gomendagarria da medikuntza otorduetara eramatea.
Jabea ez den Nazioarteko izena
Intsulina aspart.
ATH
A10AB05.
Droga larruazalean eta barnean administratzeko konponbide moduan eratzen da. Kartutxoak 5 unitateko blisterretan jartzen dira.
Askatu inprimakiak eta osaera
Droga larruazalki eta barnean administratzeko irtenbide moduan eratzen da. Ikusmenean likido argia, usainik eta kolorerik gabea da. Botikak 1 ml substantzia aktiboaren 100 UI dauka, hau da, 3500 μg dagozkio. Osagai osagarriak erabiltzen diren moduan:
- glizerola;
- azido klorhidrikoa;
- sodio hidroxidoa;
- injekziorako ur antzuak;
- fenola;
- zinka eta sodio kloruroa;
- sodio hidrogeno fosfato dihidratoa;
- CRESOL.
Droga 3 ml beirazko kartutxoetan dago. Kartutxoak 5 piezako ontzi paketetan jartzen dira.
Ekintza farmakologikoa
Intsulina aspart pankreako beta zelulek jarritako giza hormonaren analogia sintetikoa da. Intsulinaren egitura molekularraren ekoizpen-prozesuan, prolina azido aspartikoarena ordezkatzen da eta, ondorioz, efektu terapeutikoa lortzeko denbora murrizten da.
NovoRapid Penfill intsulinazko intsulinetan oinarritutako agente hipogluzemiko artifizialki sintetizatua da.
Sintetizatutako hormona zelula-minaren kanpoaldeko gainazalean kokatutako errezeptoreekin elkarreragiten da. Elkarreragin horrekin, intsulina-hartzailearen konplexua eratzen da hexokinasaren produkzioa estimulatzen duena, glukogenoaren sintesiaz arduratzen den entzima eta piruvato kinasa.
Eragina hipogluzemikoa glukosaren metabolismoaren zelulak azkartzea eta azukrea xurgatzea da ehunek, lipogenesia eta glukogenoaren eraketa handitzea eta giboneogenesiaren moteltzea gibeleko hepatozitoetan. Substantzia aktiboaren propietate farmakologikoak gizakiaren intsulina naturalaren antzekoak dira. Baina, aldi berean, NovoRapid Penfill-en efektu terapeutikoaren lorpen-tasa handiagoa da.
Insulina aspart dermiseko larruazalpeko gantz geruzaren bidez xurgatzen da larruazalpean azkarrago ematen denean eta efektu hipogluzemikoa lortzen du gizakiaren intsulina disolbagarria baino denbora laburragoan.
Farmakozinetika
Azpiko aldian NovoRapid sartu ondoren, odolean plasmaren kontzentrazio maximoa lortzeko denbora 2 aldiz murriztu da intsulina disolbagarriaren administrazio estandarraren aldean. Gehienezko balioak injekzioa entregatu eta 40 minuturen buruan erregistratzen dira. Odolaren intsulinaren kontzentrazioa jatorrizko balioetara itzultzen da sendagaia eman ondoren 4-6 ordu igaro ondoren. Intsulina menpekoa ez den diabetesa hobetzeko, xurgapen-tasa baxuagoa da, eta, horren ondorioz, aspart intsulinaren plasmaren kontzentrazio maximoa lortzeko denbora 60 minutukoa da.
Erabilerarako adierazpenak
Droga kontrol glukemikoa lortzeko eta odol azukrea normalizatzeko erabiltzen da 1 motako eta 2 motako diabetesa agertuz. Azken kasu horretan, droga ahozko botika hipogluzemikoen aurkako erresistentzia osoa garatzen da. Erresistentzia partziala NovoRapid-en terapia konbinatuan sartzea eskatzen du.
NovoRapid droga debekatuta dago 2 urtetik beherako haurrentzat.
Sendagaia ezinezkoa da beste eragile hipogluzemiko batzuk preskribatzea aldi baterako gaixotasun baten garapenaren aurrekari gisa. Prozesu patologikoa bigarren mailako gaixotasun bat agertzearekin konplexua da.
Contraindications
Droga debekatuta dago hipogluzemian eta osagai aktiboarekiko suszeptibitate handiagoan, 2 urte baino gutxiago dituzten haurrek.
Arretaz
Gomendagarria da gibeleko funtzio okerra duten pertsonekin, neoplasia gaiztoen aurrean, eta 65 urtetik gorako adinekoentzat.
Nola hartu NovoRapid Penfill?
Droga larruazalki edo barnean ematen da. NovoRapid-en eguneroko dosia mediku asistentzialak banaka zehazten du, intsulina izateko azukre mailaren eta eguneroko beharren arabera. Gomendagarria da medikazioa iraupen moderatu edo luzekoak dituzten sendagai hipogluzemikoekin batera sartzea egunean behin hartzen direnak.
Beharrezko kontrol glikemikoa lortzeko, odol glukosaren adierazleak aldizka neurtu behar dira, dosi-erregimena egokituko zaionaren arabera.
Nola egin injekzioa?
Ezin duzu droga intramuscularly sartu. Injekzio bakoitzarekin injekzio gunea aldatzea gomendatzen da leku horretan zigiluak eta ultzerak izateko aukerak murrizteko.
Auto-tratamenduarekin, intsulina larruazalpean ematen da. IV infusioa medikuntzako profesional baten kontrolpean egiten da. Sc injekzioa egiteko, garatutako algoritmoa jarraitu behar da:
- Orratza azalaren azpian eduki behar da gutxienez 6 segundoz hasiera botoian sakatuta (orratza kendu ondoren askatzen da). Teknika honek intsulina dosifikatzeko% 100 administrazioa emango du eta odolean kartutxoa sartzea eragotziko du.
- Orratzak erabilera bakarrekoak dira. Intsulina orratz batekin behin eta berriz administratuz, irtenbidea kartututik iragazi daiteke eta, ondorioz, gorputzak hormonaren dosi okerra jasoko du.
- Ez bete kartutxoa.
Gomendagarria da kartutxoa galdu edo mekanikoki hondatuta dagoenean beti ordezko injekzio sistema eramatea zurekin.
Diabetesaren tratamendua
Gaixo helduentzako eta haurrentzako eguneko intsulina beharra 0,5 kg-ko medikuntza-unitatearen araberakoa da 1 kg-ko pisu bakoitzeko. Jateko aurretik botika sartzearekin batera, gorputzak pankreako hormonaren beharrezko dosiaren% 50-70 jasotzen du. Gainontzekoa gorputzak edo motelagoko beste droga batzuek betetzen dute. Jarduera fisikoa handitzearekin batera, dietaren aldaketa, bigarren mailako gaixotasunen presentzia, dosia egokitzea beharrezkoa da.
Insulina aspartek, gizakiaren intsulina disolbagarriak ez bezala, abiadura handia eta ekintza laburra ditu eta, beraz, drogak otorduak baino lehenago ematea gomendatzen da. Ekintzaren iraupen txikia dela eta, gaueko hipogluzemiaren probabilitatea murriztu egiten da.
Barruko administrazioa geldirik dagoen egoeretan, beharrezkoa da gaina prestatzea.
Barruko administrazioa geldirik dagoen egoeretan, beharrezkoa da gaina prestatzea. Infusioaren prestaketa NovoRapid-en 100 UNITATE Sodio kloruroaren% 0,9 soluzio isotonikoan diluitzean datza, insulina aspart-en kontzentrazioa 0,05 eta 1 UNITATIK / ml aldatzeko.
Bigarren mailako efektuak NovoRapida Penfill
Bigarren mailako efektuak kasu gehienetan garatzen dira dosifikazio erregimen desegokia dela eta. Hipogluzemia arriskua murrizteko, NovoRapid dosi zehatza hautatu behar da.
Sistema immunologikotik
Agian urtikaria, larruazalean erupzioak, erreakzio anafilaktikoak.
Metabolismoaren eta elikaduraren aldetik
Hipogluzemia arrisku handia dosifikazio okerrarekin.
Nerbio-sistema zentrala
Gutxitan gertatzen da nerbio periferikoko polineuropatia.
Ikusmenaren organoaren atalean
Ikusmen urritasuna errefrakzio nahaste batean agertzen da edo erretinopatia diabetikoaren garapena.
Arnas aparatutik
Zenbait kasutan, arnasa gutxitzen da.
Larruazalean
Baliteke lipodistrofiaren garapena.
Alergiak
Salbuespenezko kasuetan, alergia orokorren kasuak daude, erupzioak eta azkura, indigestioa, izerdi handiagoa, Quincke-ren edema, takikardia, hipotentsioa. Erreakzio anafilactoideek bizitza arriskuan jartzen dute gaixoarentzat.
Mekanismoak kontrolatzeko gaitasunean duen eragina
Kontrol glukemikoa galtzearekin batera, hipogluzemiak edo hipergluzemiak lagunduta, kontzentratzeko gaitasuna gutxitzen da eta erreflexuen abiadura gutxitzen da. Arriskutsua izan daiteke hori makineria konplexua gidatzean edo manipulatzean.
NovoRapid Penfill hartzea, arriskutsua izan daiteke gidatzean.
Argibide bereziak
Intsulina dosifikazio baxua edo terapia erretiratzearekin batera, hipogluzemia eta ketoacidosia garatzea posible da ketonaren gorputzen eta azukrea odol-plasmaren kontzentrazioaren gehikuntzaren atzealdean, batez ere 1 mellitus diabetikoa duten pazienteetan. Hiperglizemia astiro-astiro gerta daiteke. Prozesu patologikoaren garapenaren lehenengo sintomak hauek izango dira:
- aho lehorra
- logura;
- azalean gorritasuna;
- poliuria;
- gosea larria;
- goragalea, gorakoa eta egarria;
- azetona usaina ahotik.
Intsulinarekiko ekintza laburraren farmakokinetikaren ezaugarria hipogluzemiaren garapen azkarragoa da, gizakiaren intsulina disolbagarriarekin kontrastean.
Gibeleko eta giltzurruneko funtzio urria duten pazienteetan, insulina aspart xurgatzeko tasa murrizten da.
Erabilera haurdunaldian eta edoskitze garaian
Animaliei buruzko ikerketa klinikoetan, insulina aspart-ek ez zuen enbriotoxikotasunik eta teratogenikotasunik erakutsi. NovoRapid preskribatzerakoan, haurdun dauden emakumeek glukosaren plasma-kontzentrazioaren jarraipen etengabea behar dute. Medikuak gaixoen egoera kontrolatu beharko luke.
Enbrioi garapenaren lehen hiruhilekoan eta lanaren garaian, intsulinaren beharra gutxitzen da, eta bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan dinamika pixkanaka handitzen da.
Edoskitze garaian, intsulinaren dosia egokitu behar da.
Alkoholaren bateragarritasuna
Etanolak intsulina aspartaren efektu hipogluzemikoa areagotzen du; beraz, drogoterapia garaian alkohola edatea erabat debekatuta dago. Alkohol etilikoak hipogluzemia eta koma hipogluzemikoa garatzea ekar dezake.
NovoRapida Penfill-en gaindosi
Hipogluzemia pixkanaka garatu daiteke NovoRapid dosi altuen administrazio luzearen atzean. Kasu honetan, ez da gainditu dosi baten irudi klinikoa sor dezakeen dosi zehatza, egoera hipogluzemikoa gaixoaren banakako ezaugarrien arabera ageriko baita.
Hipogluzemia arina, gaixoa bere kabuz kanporatzeko gai da, barruan azukre-eduki edo glukosa-maila handia duten produktuak hartuz.
Hipogluzemia gogorra da kontzientzia galtzearekin batera. Kasu honetan, ospitalizazioa, intramuskularki edo larruazaletik sartzea 0,5-1 mg glukagono. Glukosa-soluzioaren infusioa izendatzea onartzen da. Glucagon administratu ondoren 10-15 minutu igaroz gero, kontzientziak ez badu itzultzen, Dextrosaren% 5 disoluzio bat sartu behar duzu. Egoera berreskuratu eta pazientea iratzartzean, beharrezkoa da pazienteari karbohidrato askorekin janaria ematea. Beharrezkoa da berriro gertatzea saihestea.
Hipogluzemia gogorra da kontzientzia galtzearekin batera.
Beste drogekin elkarreragina
Zenbait droga NovoRapid-en efektu hipogluzemikoa hobe dezakete:
- monoamina oxidasa, ACE inhibitzaileak, karbono anhidrasiaren inhibitzaileak;
- litioa duten sendagaiak;
- beta-blokeatzaile ez-selektiboak;
- sulfonamides;
- fenfluramine;
- agente etanolak eta hipogluzemikoak;
- bromocriptine;
- tetraziklina antibiotikoak;
- octreotide;
- Piridoxina.
Eragin terapeutikoaren ahultzea NovoRapid aldibereko administrazioarekin kaltzio kanal blokeatzaileekin, diuretikoekin, Heparinei, antidepresiboei, glukokortikoideekin, morfinei eta tiroidei hormonak dituzten eragileekin antzematen da.
Reserpine eta salicylates kontrol glukemikoaren galera eragin dezakete.
Nikotina edukiaren ondorioz erretzeak eragin hipogluzemikoa murriztu dezake.
Intsularekin erlazionatzean tiolak eta sulfitoak dituzten drogak azken hau suntsitzea eragiten dute.
Analogs
Analisi estrukturalak eta ezaugarri farmakologiko berdinak dituzten drogak honako hauek dira:
- Actrapid;
- NovoRapid xiringa luma;
- Apidra;
- Biosulin;
- Gensulin;
- Insulat.
Farmazia uzteko baldintzak
Droga medikuen arrazoi zuzenengatik saltzen da.
Errezetarik gabe erosi al dezaket?
Agente glikemiko batek, gaizki erabiltzen bada, hipogluzemia eragin dezake, hipoglicemian koma sor baitaiteke. Egoera hau arriskutsua da, beraz, medikua errezetarik gabe erabiltzea debekatuta dago.
NovoRapid Penfill prezioa
Kartutxoen batez besteko kostua 1850 errublo da.
Droga gordetzeko baldintzak
Droga + 2 ... + 8 ° C-ko tenperaturan gorde behar da. Hozkailuan gordetzea gomendatzen da, baina ezin da izoztu. Kartutxoak kartoizko ontzietan gorde behar dira, eguzkiarekiko babesteko. Irekitako kartutxoak + 15 ... + 30 ºC-ko tenperaturan gordetzen dira eta hilabete batez erabiltzen dira.
Drogaren analogikoa Apidra botika izan daiteke.
Iraungitze data
30 hilabete
Fabrikatzailea
Novo Nordisk A / S, Danimarka.
Berrikuspenak NovoRapida Penfill
Merkaturatze osteko epean, insulina aspart-ek merkatuaren farmakologian izan zuen eragina gomendatu zuen. Horregatik, Interneteko foroetan gaixoen eta medikuen iruzkin positiboak daude.
Medikuei
Zinaida Siyuhova, endokrinologoa, Mosku.
Botikak ekintza ultra motza du, bazkaria baino 10 eta 15 minutu lehenago intsulina sartzeko aukera ematen dizu, baita bazkari bat zehar eta ondoren ere. Eragin terapeutikoa azkar lortzea garrantzitsua da larrialdi egoeretan. Insulina asparti esker, 2 motako diabetes mellitus edo intsulina menpeko diabetesa duen pertsona batek ezin du patologiara moldatu, nahi duen moduan doitu.
Ignatov Konstantin, endokrinologoa, Ryazan.
Intsulina asparten ekintza bezala. Egoera kritikoetan, odol glukosa azkar jaisten laguntzen du.Aldi berean, pazienteak dosia jarraibideen arabera jarraitu behar du, bestela, hipogluzemia garatzeko arriskua handitzen da. Gaixoak larruazalpeko intsulina infusioa administratu dezake.
Paziente
Artemy Nikolaev, 37 urte, Krasnodar.
1 motako diabetesa dut 18 urte nituenetik. Prezioko Actrapid-ek, ez zuen kontrol glukemikoa lortzen lagundu - azukrea altu mantendu zen. Medikuak Actrapid konbinazio terapiarekin ordezkatu zuen NovoRapid Penfill epe laburreko eta Levemir epe luzerako. NovoRapid nire gorputza egokitzen da. Fabrikatzaileari eskertzekoa kalitateko intsulina lortzeko.
Sofia Krasilnikova, 24 urte, Tomsk.
Urtebete daramatzat kartutxoak erabiltzen. Azukre maila etengabe dago normalean. Altxatu bezain laster, berehala kolpatu nuen. 10-15 minutuz, normalera itzultzen da. Ez nuen kontrako erreakziorik sumatu.