Intsulina zertan datza (fabrikazioa, ekoizpena, prestaketa, sintesia)

Pin
Send
Share
Send

Intsulina ezinbesteko droga da, diabetesa duten pertsona askoren bizitza iraultzen du.

Mendeko medikuntza eta farmaziaren historia osoan, agian garrantzi bereko sendagai multzo bakarra bereiz daiteke - horiek dira antibiotikoak. Intsulina bezala, oso azkar sartu ziren medikuntzan, eta giza bizitza asko salbatzen lagundu zuten.

Diabetes Eguna Osasunaren Mundu Erakundearen ekimenez ospatzen da urtero, 1991tik aurrera, F. Bunting kanadiar fisiologoaren urtebetetzean, hormona intsulina aurkitu zuen J.J. Macleod-ekin. Aztertu dezagun nola lortzen den hormona hori.

Zer desberdintasun dago intsulina prestaketen artean

  1. Arazketa maila.
  2. Jaso beharreko iturria txerri, behi eta gizakien intsulina da.
  3. Drogaren soluzioan sartutako osagai osagarriak kontserbatzaileak, ekintza iraunkorrak eta beste batzuk dira.
  4. Kontzentrazioa.
  5. Disoluzioaren pH.
  6. Droga laburrak eta luzekoak nahasteko gaitasuna.

Intsulina pankreako zelula bereziek sortzen duten hormona da. Bi geruzako proteina da, eta 51 aminoazido biltzen ditu.

Urtean 6 bilioi unitate intsulina inguru kontsumitzen dira munduan (unitate bat 42 mikrogramaz substantzia da). Intsulinaren produkzioa teknologia altua da eta metodo industrialen bidez bakarrik egiten da.

Intsulina iturriak

Gaur egun, ekoizpen-iturriaren arabera, txerri intsulina eta gizakiaren intsulina prestaketak isolatuta daude.

Txerri intsulinak gaur egun arazketa maila oso handia du, efektu hipogluzemiko ona du eta ez da ia erreakzio alergikorik gertatzen.

Giza intsulina prestakinak gizakiaren hormonarekin egitura kimikoan guztiz koherenteak dira. Biosintesi bidez sortzen dira normalean ingeniaritza genetikoaren teknologiak erabiliz.

Fabrikazio enpresa handiek produkzio metodoak erabiltzen dituzte beren produktuak kalitate arau guztiak betetzen dituztela bermatzeko. Ez da aurkitu diferentziarik gizakiaren eta txerriaren monokomponenten intsulinaren ekintzetan (hau da, oso araztua); immunitate-sistemari dagokionez, ikerketa askoren arabera, aldea minimoa da.

Intsulina ekoizteko erabiltzen diren osagai laguntzaileak

Botilan daukan botilan hormona intsulina ez ezik, beste konposatu batzuk dituen soluzio bat ere badago. Horietako bakoitzak zeregin zehatza du:

  • droga luzatzea;
  • disoluzioaren desinfekzioa;
  • disoluzioaren buffer propietateen presentzia eta pH neutroa mantentzea (azido-base oreka).

Intsulina hedatzea

Intentsitate handiko intsulina sortzeko, bi konposatuetako bat, zinka edo protamina, intsulina konbentzionalaren soluzio bati gehitzen zaio. Honen arabera, intsulina guztiak bi taldetan banatu daitezke:

  • protamina intsulinak - protafan, insuman basal, NPH, N umulina;
  • zinka-intsulinak - intsulina-zinka-mono-late suspentsioak, zinta, humulin-zinka.

Protamina proteina da, baina alergia bat izateko erreakzio kaltegarriak oso bakanak dira.

Soluzioaren bitarteko neutroa sortzeko fosfato-bufferra gehitzen zaio. Gogoratu behar da fosfatoak dituzten intsulina erabat debekatuta dagoela intsulina eta zinka esekidurarekin konbinatzea (ICS), kasu honetan zinka fosfatoa prezipitatzen baita eta zinka-intsulinaren ekintza modu ezustekoan laburtzen delako.

Osagai desinfektatzaileak

Prestaketan irizpide farmakologiko eta teknologikoen arabera sartu beharko liratekeen konposatu batzuk eragin desinfektatzaileak dituzte. Horien artean, krisol eta fenola (biak usain espezifikoa dute), baita metil parabenzoatoa (metil paraben) ere, eta horietan ez dago usainik.

Kontserbatzaile hauetakoren bat sartzeak intsulina prestaketa batzuen usain espezifikoa zehazten du. Intsulina prestakinetan dauden kontserbadore guztiek ez dute eragin negatiborik.

Protamina intsulinak normalean cresol edo fenola daude. Fenoloa ezin da ICS soluzioetara gehitu hormona partikulen propietate fisikoak aldatzen dituelako. Droga horien artean metil-parabena dago. Gainera, disoluzioan dauden zinka ioiek antimikrobianoen eragina dute.

Hainbat etapa antibacterial babes honi esker, kontserbatzaileak bakterioen kutsadurak sor ditzakeen konplikazioen garapena saihesteko erabiltzen dira, orratza behin eta berriz konponbidearen ontzian sartzean.

Babes mekanismo horren presentzia dela eta, gaixoak xeringa bera erabil dezake larruazalpeko injekzioetan 5 eta 7 egunetan (betiere xiringa bakarrik erabiltzen badu). Gainera, kontserbadoreek aukera ematen dute alkohola ez erabili aurretik larruazala tratatzeko, baina berriro pazienteak orratz mehe batekin (intsulina) xiringarekin injektatzen badu bakarrik.

Intsulinaren xiringa kalibratzea

Intsulinaren lehen prestakinetan, hormonaren unitate bakarra disoluzioaren ml batean zegoen. Geroago, kontzentrazioa handitu zen. Errusian erabilitako botilen intsulina prestaketa gehienek 40 unitate 1 ml soluzio dituzte. Ontziak U-40 edo 40 unitate / ml ikurrarekin markatzen dira normalean.

Erabilera hedagarria duten intsulina xiringak intsulina honetarako pentsatuta daude eta kalibrazioa honako printzipio honen arabera egiten da: xiringa bat 0,5 ml soluzioz betetzen denean, pertsona batek 20 unitate irabazten ditu, 0,35 ml 10 unitate dagozkio eta abar.

Xiringan marka bakoitza bolumen jakin baten berdina da eta gaixoak dagoeneko daki bolumen horretan zenbat unitate dauden. Horrela, xiringen kalibrazioa sendagaiaren bolumenaren arabera graduatzen da, U-40 intsulinaren erabileraren arabera kalkulatuta. 4 intsulina unitate daude 0,1 ml, 6 unitate - droga 0,15 ml eta abar, gehienez 40 unitate, 1 ml disoluzio dagokio.

Zenbait errotak intsulina erabiltzen dute, eta horietatik 1 ml 100 unitate ditu (U-100). Horrelako sendagaientzat, intsulina xiringa bereziak sortzen dira, arestian eztabaidatu zirenen antzekoak, baina aplikatutako kalibrazio desberdina dute.

Kontzentrazio jakin hori hartzen du kontuan (estandarra baino 2,5 aldiz handiagoa da). Kasu honetan, gaixoarentzako intsulina dosia berdina izaten jarraitzen du, gorputzak intsulina kopuru zehatz baten beharra asetzen baitu.

Hau da, aldez aurretik gaixoak U-40 sendagaia erabiltzen bazuen eta eguneko hormonaren 40 unitate administratzen bazituen, orduan U-100 intsulina injektatzean 40 unitate berdin jaso beharko lituzke, baina 2,5 aldiz gutxiago beharko luke. Hau da, 40 unitate berdinak disoluzioaren 0,4 ml edukiko dira.

Zoritxarrez, mediku guztiek eta batez ere diabetesa dutenek ez dakite hori. Lehenengo zailtasunak paziente batzuek intsulina injektagailuak (xiringa boligrafoak) erabiltzen zituztenean, U-40 intsulina duten kartilak (kartutxo bereziak) erabiltzen zituztenean hasi ziren.

Xiringa bat U-100 etiketatu duen disoluzio batekin betetzen baduzu, adibidez, 20 unitateko marka (hau da, 0,5 ml) markatzen baduzu, orduan bolumen horrek 50 unitateko gehienez ere edukiko ditu.

Aldi bakoitzean U-100 intsulina xiringak xiringa arruntekin betez eta unitateen mozketak ikusiz, pertsona batek marka honen mailan agertzen dena baino 2,5 aldiz handiagoa izango du. Medikuak edo gaixoak akats hau nabaritzen ez badute, hipogluzemia larria garatzeko probabilitatea handia da botikaren gehiegizko dosia dela eta, praktikan, askotan gertatzen dena.

Bestalde, batzuetan, U-100 sendagairako zehazki calibratutako intsulina xiringak daude. Horrelako xiringa bat U-40 ohiko soluzioarekin oker betetzen bada, xiringan xilina duen intsulina dosia xiringan dagokion markatik gertu idatzita dagoena baino 2,5 aldiz txikiagoa izango da.

Honen ondorioz, lehen begiratuan odol glukosaren azalpenik gabeko igoera posible da. Izan ere, jakina, dena nahiko logikoa da - drogaren kontzentrazio bakoitzeko beharrezkoa da xiringa egokia erabiltzea.

Zenbait herrialdetan, Suitzan adibidez, plan bat arretaz pentsatu zen, eta, horren arabera, U-100 markarekin batera intsulina prestaketetarako trantsizio eskuduna egin zen. Baina horrek interesdun guztien harreman estua behar du: espezialitate askotako medikuak, gaixoak, edozein departamentuko erizainak, farmazialariak, fabrikatzaileak, agintariak.

Gure herrialdean oso zaila da paziente guztiak intsulina U-100 erabiltzera soilik erabiltzea, izan ere, ziurrenik, horrek dosia zehazterakoan akats kopurua areagotzea ekarriko du.

Intsulina labur eta luzearen erabilera konbinatua

Medikuntza modernoan, diabetesaren tratamendua, batez ere lehen motakoa, normalean bi intsulina motaren konbinazio bat izaten da: ekintza laburra eta luzea.

Gainerako askoz ere erosoagoa izango litzateke ekintza iraupen desberdinak dituzten sendagaiak xiringa batean konbinatu eta aldi berean administratzea, larruazaleko zulaketa bikoitza saihesteko.

Mediku askok ez dakite intsulina desberdinak nahasteko gaitasuna zehazten duena. Horren oinarria intsulina luzeko eta laburreko intsulinen bateragarritasun kimikoa eta galenikoa (konposizioaren arabera zehaztuta) dago.

Oso garrantzitsua da bi sendagaiak nahasterakoan intsulina laburraren ekintza azkar ez hedatzea edo desagertzea.

Frogatuta dago ekintza laburreko sendagaia injekzio bakarrean konbinatu daitekeela proteina-intsulinarekin, eta ekintza laburraren intsulina ez dela atzeratzen, intsulina disolbagarria ez baita protamina lotzen.

Kasu honetan, drogaren fabrikatzaileak ez du axola. Adibidez, intsulina aktrapida humulin H edo protafanekin konbinatu daiteke. Gainera, prestaketa horien nahasketak gorde daitezke.

Zink-intsulina prestakinei dagokienez, aspaldidanik egiaztatu da intsulina-zinka-esekidura (kristalinoa) ezin dela intsulina laburrarekin konbinatu, izan ere, gehiegizko zinka ioiak lotzen dira eta intsulina luzea bihurtzen da, batzuetan partzialki.

Gaixo batzuek ekintza labur bat botikatzen dute lehenik eta gero, azala azpian orratza kendu gabe, norabidea zertxobait aldatu, eta zinka-intsulina injektatzen da haren bidez.

Administratzeko metodo horren arabera, ikerketa zientifiko gutxi batzuk egin dira eta, beraz, ezin da baztertu injekzio metodo honekin zenbait zinka-insulina konplexua eta ekintza laburreko droga bat sor daitezkeela larruazalpean.

Hori dela eta, hobe da zinka-intsulinarengandik erabat intsulina laburra administratzea, bata bestearengandik gutxienez 1 cm-ra kokatutako larruazaletan bi injekzio bereizi egitea. Hori ez da komenigarria, dosi estandarra ez aipatzea.

Intsulina konbinatua

Orain, farmazia industriak ekintza laburreko intsulina duten konbinazio prestakinak ekoizten ditu eta protamina eta intsulinarekin batera zehaztutako portzentaje proportzioan. Droga hauek daude:

  • mikstard,
  • aktrafan,
  • orrazketa lotsagabea

Konbinazio eraginkorrenak intsulina laburraren eta luzearen arteko erlazioa 30:70 edo 25:75 da. Proportzio jakin bakoitza erabiltzeko jarraibideetan adierazten da ratio hori.

Horrelako drogak egokienak dira etengabeko dieta jarraitzen duten pertsonentzat, jarduera fisiko erregularrarekin. Adibidez, 2 motako diabetesa duten adineko gaixoek erabiltzen dituzte maiz.

Intsulina konbinatuak ez dira egokiak intsulina terapia "malgua" deiturikoa aplikatzeko, beharrezkoa da intsulina iraunkorraren dosia etengabe aldatzea.

Adibidez, hori egin beharko litzateke elikagaietan karbohidrato kopurua aldatzen denean, jarduera fisikoa murriztu edo areagotzean, etab. Kasu honetan, intsulina basalaren dosia (luzea) ia aldatu gabe dago.

Diabetes mellitus planetako gehien hedatu den hirugarrena da. Gaixotasun kardiobaskularrak eta onkologia bakarrik geratzen dira. Hainbat iturriren arabera, munduko diabetesa duten gaixoen kopurua 120 eta 180 milioi pertsonakoa da (Lurreko biztanle guztien% 3 gutxi gorabehera). Aurreikuspen batzuen arabera, gaixoen kopurua bikoiztu egingo da 15 urtetik behin.

Intsulina terapia eraginkorra egiteko, nahikoa da droga bakarra, ekintza laburreko intsulina eta luzea intsulina bat izatea. Zenbait kasutan (batez ere adineko pazienteentzat) ekintza konbinatuko sendagaia behar da.

Egungo gomendioek intsulina prestakinak aukeratzeko irizpide hauek zehazten dituzte:

  1. Arazketa maila altua.
  2. Intsulina mota batzuekin nahasteko aukera.
  3. PH neutroa
  4. Intsulina hedatuen kategoriako prestaketek 12 eta 18 ordu bitarteko ekintza iraupena izan beharko lukete, beraz, nahikoa da egunean 2 aldiz administratzea.

Pin
Send
Share
Send