Trulizitatea agente hipogluzemiko oso eraginkorra da, glufagona bezalako polipeptidoen (GLP) hartzaileen agonista baita. Intsulina menpekoa ez den diabetes mellitusean emaitza onak ematen ditu (2 mota). Injekzioak monoterapiarekin erabil daitezke, eta dagoeneko agindutako sendagai antidiabetikoez gain.
Jabea ez den Nazioarteko izena
Dulaglutid izenarekin banatzen da.
ATH
A10BJ05 kodea du (agente hipogluzemikoak).
Askatu inprimakiak eta osaera
Kolorerik gabeko irtenbide homogeneoa. 1 cm³-k 1,5 mg edo 0,75 mg ditu dulaglutida konposatuak. Xiringa luma estandar batek 0,5 ml disoluzio ditu. Orratz hipodermikoa xiringarekin hornitzen da. Pakete bakarrean 4 xiringa daude.
Xiringa luma estandar batek 0,5 ml disoluzio ditu.
Ekintza farmakologikoa
GLP-1 hartzaileen agonista izanik, drogak azukrea gutxitzen duen efektua du, aldatutako glucagon moduko peptido baten analogien molekulan egoteagatik. IgG4 aldatutako giza immunoglobulinaren aldaketarekin dagoen gunearekin lotuta dago. Substantzia molekula sintetizatu da erantzun immunologikoaren intentsitatea murrizteko.
Glukosa gehikuntzarekin, drogak intsulinaren ekoizpena normalizatzen laguntzen du. Aldi berean, drogak glukagonaren produkzioa kendu egiten du 2 motako diabetesa duten pertsonengan. Kasu honetan, gibeleko zelulek glukosaren sekrezioa gutxitzen da eta, ondorioz, odol glukosa zenbatekoa kontrolatzea posible da.
2. motako diabetesa duten pazienteetan, larruazalpeko lehen injekzioko sendagaiak gluzemia normalizatzen du. Hori eginez gero, goizeko gosarian, bazkal aurretik eta ondoren, tasa jaisten laguntzen du. Droga konponbiderako beste 7 egunetan mantentzen da egoera hori.
Glukosa gehikuntzarekin, drogak intsulinaren ekoizpena normalizatzen laguntzen du.
Substantziaren ekintza aztertzeak drogak pankreako ehunetan intsulinaren sintesiaren fase guztiak aktibatzen dituela erakutsi zuen. Injekzio bakar batek intsulinaren menpekotasunik ez duten diabetesa duten pertsonetan intsulina ekoizteko prozesua handitzea ahalbidetzen du.
Farmakozinetika
Droga administratu ondoren, dulaglutidoaren kontzentrazio handiena 2 egun igaro ondoren izan zen. Terapia hasi zenetik 2-4 astez berdindu zen plasmako batez besteko zatikia. Adierazle horiek ez ziren aldatu sendagaia zein gorputzetan injektatu zen. Eraginkortasun berdina izan daiteke gorputzaren baimendutako eremuen azalaren azpian, argibideen arabera, eta horrek injekzio guneak uztartzeko aukera ematen du.
Bada erabilgarritasuna 0,75 mg-ko dosia preskribatzerakoan% 65 ingurukoa da, eta 1,5 mg erdia baino gutxiago. Droga gorputzean aminoazidoetan banatuta dago. Adinak, generoak eta gizakiek ez dute drogen farmakokinetika eragiten. Giltzurruneko funtzio nahikoa ez duenez, sendagaia gorputzetik banatzeko eta ezabatzeko prozesuak aldatzen dira apur bat.
Giltzurruneko funtzio nahikoa ez duenez, sendagaia gorputzetik banatzeko eta ezabatzeko prozesuak aldatzen dira apur bat.
Erabilerarako adierazpenak
Sendagaia aginduta dago:
- monoterapiarekin (droga batekin tratamendua), ariketa fisikoa maila egokian eta karbohidrato kopuru urriarekin bereziki diseinatutako dieta ez da nahikoa azukre adierazleen kontrol normala lortzeko;
- Glucofagoarekin eta haren analogiekin tratamendua edozein arrazoirengatik kontraindikatuta badago edo droga gizakiek ez badute toleratzen;
- tratamendu konbinatuarekin eta azukrea gutxitzen duten beste konposatuen aldibereko erabilerarekin, terapia horrek beharrezko eragin terapeutikoa ekartzen ez badu.
Botikak ez du pisua galtzeagatik agindutakoa.
Odolean glukosa-kontzentrazioa jaisteko, Diaformin ikastaroa egiten dute.
Metformin-Teva erabiltzeko argibideak.
Glukosa maila aldatzean, Amaryl pilulak erabiltzen dira. Irakurri gehiago droga honi buruz hemen.
Contraindications
Horrelako kasuetan kontraindikatuta dago:
- substantzia aktiboarekiko sentikortasun handia;
- intsulina menpeko diabetesa, gaixoa intsulina injekzioak jasotzera behartuta dagoenean;
- ketoacidosi diabetikoa;
- giltzurruneko funtzio okertua nabarmenagoa da, bere jardueraren adierazleak gaixoak dialisi edo transplantea egiteko duen araua denean;
- diabetesa ikastaro korapilatsuak eragindako bihotz eta baskular gabezia larriak;
- urdaileko gaixotasun larriak, bereziki, parese gastriko nabarmenak;
- Pankrearen hantura akutua (horrelako pazienteek intsulinara transferitu behar dute);
- haurdunaldiaren;
- edoskitze aldia;
- 18 urte arte (ez da egin haurren erabileraren segurtasunari buruzko ikerketa klinikoak).
Arretaz
Trulikotasuna urdailean eta hesteetan xurgapen intentsiboa eskatzen duten drogak zuhurtasunez preskribatu behar dira. Arreta handiz, dirua preskribatu 75 urtetik gorako pertsonei.
Nola hartu Trulicity
Diabetesarekiko drogak hartzea
Sendagaia larruazalki bakarrik erabiltzen da. Injekzioak egin ditzakezu sabelean, izterrean, sorbaldan. Debekatuta dago administrazio intramuskularra edo barnekoa. Larruazalpean eguneko edozein ordutan injektatu daiteke, edozein dela ere janari-ingesta.
Monoterapiarekin 0,75 mg eman behar dira. Tratamendu konbinatuaren kasuan, disoluzioaren 1,5 mg eman behar dira. 75 urte edo gehiago dituzten pazienteei, drogaren 0,75 mg eman behar zaie, edozein dela ere terapia mota.
Droga Metformin analogikoetan eta azukre gutxitzen duten beste droga batzuetan gehitzen bada, orduan ez da haien dosia aldatzen. Intsulina prandialen analogoekin eta deribatuekin tratatzean, beharrezkoa da drogen dosia murriztea hipogluzemia arriskua saihesteko.
Botikaren hurrengo dosia galduz gero, lehenbailehen administratu behar da, hurrengo injekzioa baino 3 egun baino gehiago geratzen badira. Injekzioaren aurretik 3 egun baino gutxiago geratzen badira egutegiaren arabera, orduan hurrengo administrazioak egitarauaren arabera jarraituko du.
Sendagaia larruazalki bakarrik erabiltzen da. Injekzioak egin ditzakezu sabelean, izterrean, sorbaldan.
Sarrera boligrafoa erabiliz egin daiteke. 0,5 edo 1,75 mgko substantzia aktiboa duen droga baten 0,5 ml dituen gailu bakarra da. Boligrafoak botika sakatu eta berehala botika sartu du eta, ondoren, kendu egiten da. Injekzioaren ekintzen segida hau da:
- kendu sendagaia hozkailutik eta ziurtatu etiketa osorik dagoela;
- ikuskatu boligrafoa;
- aukeratu injekzio gunea (urdailean edo izterrean sar zaitezke eta laguntzaileak sorbaldako injekzioa egin dezake);
- kendu txanoa eta ez ukitu orratz antzua;
- sakatu oinarria injekzio gunean larruazala biratu;
- luze sakatu posizio horretan botoia klik egin arte;
- jarraitu sakatzen oinarria bigarren klikera arte;
- kendu heldulekua.
Larruazaletik, drogak eguneko edozein ordutan injektatu daitezke, edozein dela ere janari kontsumoa.
Zenbat denbora da ikastaroa
Terapiaren iraupena 3 hilabetekoa da. Sendagaia epe luzerako tratamendua egokia denez, medikuak sartzeko epea handitu dezake.
Bigarren mailako efektuak Trulicity
Gehienetan, pazienteek urdaileko eta hesteetako nahasmenduen seinaleak agertzen zituzten. Erreakzio guztiak arinak eta moderatuak direla adierazi da. Batzuetan, gaixoek bloke atrioventrikular arina garatu zuten. Medikamendua gomendatutako dosietan hartzeak bihotz-uzkurren maiztasuna pixka bat handitzea eragin dezake, 2 minutuko 2 tarte inguru. Ez zuen esanahi klinikoa.
Harrera harrerako entzimenen jardueraren gehikuntzarekin lotzen da. Horrek ez zuen pankreatitis akutuaren sintomarik eragin.
Terapia garaian, pazienteek urdaileko eta hesteetako gaitz seinaleak agertu ziren.
Tratamendu gastrointestinala
Gaixoen organo digestiboetatik goragalea, beherakoa eta idorreria ikusi ziren. Anorexia, hantura eta gaixotasun gastroesofageak jateko gogoa murriztu izan da. Gutxitan izan arren, onarpenak pancreatitis akutua eragin zuen, premiazko esku-hartze kirurgikoa behar baitzen.
Arazo metabolikoak eta elikadurak
Diabetikoek askotan hipogluzemiaren progresioa izaten zuten. Fenomeno hau Metformin edo intsulina intsulinarako prestaketa konbinatuak erabiltzearen ondorioz sortu zen Glargina. Askotan, gaixoek hipogluzemia izaten zuten droga honekin monoterapiaren erantzun gisa.
Nerbio-sistema zentrala
Gutxitan, drogak sartzeak zorabioak eragin zituen, giharretako amorruak.
Alergiak
Gutxitan, gaixoek erreakzioak izan zituzten: Quincke-ren edema, urtikaria masiboa, rash zabala, aurpegiaren hantura, ezpainak eta laringea. Batzuetan shock anafilaktikoa garatu zen. Sendagaia hartzen duten paziente guztietan ez da garatu osagai aktiboaren aurkako antigorputz espezifikoa, dulaglutida.
Gutxitan izan badira, larruazalaren azpian soluzio bat sartzearekin lotutako erreakzio lokalak egon dira - rash eta erritema. Horrelako fenomenoak ahulak ziren eta azkar pasatu ziren.
Mekanismoak kontrolatzeko gaitasunean duen eragina
Lana mekanismo konplexuekin mugatu beharko luke eta zorabioak izateko joera duten eta presio arteriala jaisten duten gaixoak gidatu.
Presio arteriala jaisteko joera badago, tratamenduaren iraupenerako merezi du autoa gidatzeari uztea.
Argibide bereziak
Dulaglutido konposatuak sabeleko edukiaren ebakuazioa atzeratzen laguntzen du. Beraz, ahozko prestakin kopuru garrantzitsuen xurgapen-tasan ere eragina du.
Debekatuta dago medikazioa erabiltzea 1 motako diabetesa duten gaixoen tratamenduan. Bihotz gutxiegitasun larria duten drogen erabilerarekin ez dago esperientziarik.
Erabilera haurdunaldian eta edoskitze garaian
Ez dago inolako informaziorik gestazio aldian botikaren errezetari buruz. Animalien dulaglutidoaren jarduerari buruzko ikerketa batek fetuarengan eragin toxikoa duela identifikatzen lagundu du. Ildo horretan, debekatuta dago bere gestazio aldian erabiltzea.
Sendagai honekin tratamendua jasotzen duen emakume batek haurdunaldia planifikatu dezake. Hala ere, haurdunaldia gertatu dela adierazten duten lehen seinaleak agertzen direnean, erremedioa berehala bertan behera utzi behar da eta bere segurtasun analogikoa preskribatu behar da. Ez zenuke arriskua hartu haurdunaldian substantzia hartzen jarraitzeagatik, ikerketek deformazioarekin haurra izateko probabilitate handia erakusten baitute. Sendagai batek eskeletoen eraketa oztopatu dezake.
Ez dago amaren esnetan dulaglutidoa irenstearen inguruko informaziorik. Hala ere, ez da haurrarengan eragin toxikoak izateko arriskua baztertzen. Horregatik, edoskitzea debekatuta dago medikazioan. Sendagaia hartzen jarraitu behar bada, haurra elikadura artifizialera pasatzen da.
Ez dago inolako informaziorik gestazio aldian botikaren errezetari buruz.
Preskripzioa Umeentzako trulikotasuna
Ez da esleitu.
Erabilera zahartzaroan
Kontu handiz, injekzio horiek 75 urte igaro behar dituzu.
Trulikotasuna gainditzea
Gaindosi izanez gero, traktu gastrointestinala oker baten sintomak eta azukrea gutxitzea antzeman daitezke. Fenomeno horien tratamendua sintomatikoa da.
Beste drogekin elkarreragina
Droga elkarreraginen kasu ohikoenak hauek dira:
- Paracetamol - dosiaren normalizazioa ez da beharrezkoa, konposatuaren xurgapenaren jaitsiera hutsala da.
- Atorvastatinak ez du xurgapen-modu terapeutikoki garrantzitsua izan batera erabiltzen denean.
- Dulaglutidarekin tratamenduan ez da beharrezkoa Digoxin dosiaren gehikuntza.
- Droga ia antihipertentsiboekin preskribatu daiteke.
- Warfarina erabiltzearen aldaketak ez dira beharrezkoak.
Gaindosi izanez gero, traktu gastrointestinalaren okerrak sintomak gerta daitezke.
Alkoholaren bateragarritasuna
Ez da alkoholarekin bateragarria. Arau hau ez betetzeak konplikazio larriak eta hipogluzemia larriak garatzea dakar.
Analogs
Analogikoak hauek dira:
- Dulaglutid;
- liraglutide;
- Saksenda;
- exenatide;
- Viktoza.
Farmazia uzteko baldintzak
Errezeta aurkeztean soilik saltzen da.
Errezetarik gabe erosi al dezaket
Sendagaia ezin da errezetarik gabe erosi. Faltsua eskuratzeko arrisku handia dago eta horrek kalte handia eragin diezaioke gorputzean.
Trulizitatearen prezioa
Errusiako 4 ampoloetatik botika bat biltzearen kostua 11 mila errublokoa da.
Droga gordetzeko baldintzak
Xiringatila hozkailuan gordetzen da. Horrelako baldintzarik ez badago, orduan ez da 2 aste baino gehiago gordetzen. Denbora hori igaro ondoren, medikuntza erabiltzea guztiz debekatuta dago, propietateak aldatu eta hilgarriak bihurtzen direlako.
Sendagaia ezin da alkoholarekin konbinatu.
Iraungitze data
Produktua fabrikazio egunetik kontatzen hasita 2 urtez erabil daiteke, betiere hozkailuan gordeta badago. Giro tenperaturan gordetzean, iraupena 14 egunera murrizten da.
Fabrikatzailea
Eli Lilly & Company-n fabrikatuta, Ameriketako Estatu Batuetan. Eli Lilly & Co., Lilly Manufacturing Center, Indianapolis, AEB.
Trulicity-en berrikuspenak
Medikuei
Irina, diabetologoa, 40 urte, Mosku: "Sendagaiak eraginkortasun handia erakusten du 2 motako diabetes mellitusaren tratamenduan. Metforminarekin eta haren antzekoekin terapiaren osagarri gisa preskribatzen dut. Droga astean behin pazienteari administratu behar denez, ez da tratamenduaren bigarren mailako efektuak izan. bazkalen ondoren odol glukosa-kontzentrazioak kontrolatzen ditu eta hipergluzemia mota larriak garatzea ekiditen du. "
Oleg, endokrinologoa, 55 urte, Naberezhnye Chelny: "Tresna hau erabiliz, gaixoen kategoria desberdinetan intsulina ez den diabetearen ibilbidea modu eraginkorrean kontrolatu ahal izango duzu. Botika errezetatzen dut Metformin terapiak nahi ez duen emaitza ekartzen badu eta gaixoak azukrea goratuta geratzen da Glucofage pilulen ondoren. Larritasuna arintzen du. diabetearen sintomak eta tasa normalak bermatzen ditu ".
Paziente
Svetlana, 45 urte, Tambov: "Produktuaren laguntzarekin glukosaren balio normalak mantentzea posible da. Pilulak hartzerakoan, oraindik azukre maila altuak mantentzen nituen, nekatuta, egarri sentitzen nintzen, batzuetan zorabioak, azukrearen gehiegizko jaitsieragatik. Sendagaiak arazo hauek kentzen nituen, orain saiatzen ari naiz. zure odol glukosa maila normal mantentzea ".
Sergey, 50 urte, Mosku: "diabetesa kontrolatzeko tresna eraginkorra. Bere abantaila da astean behin injekzioak injektatu behar dituzula. Modu honetan sendagaia erabiltzen baduzu, orduan ez dira bigarren mailako efektuak. Konturatu nintzen larruazalpeko injekzioak egin ondoren. "Glicemia maila egonkortu da, osasuna nabarmen hobetu da. Prezio altua izan arren, tratamendua gehiago jarraitzeko asmoa dut".
Elena, 40 urte, San Petersburgo: "Sendagaiak erabiltzeak diabetesa kontrolatu eta gaixotasunaren zantzuak kentzeko aukera ematen du. Lurpeko injekzio baten ondoren, azukre indizea gutxitzen zela ohartu nintzen; askoz ere hobea zen, nekea desagertu zen.Glukosa adierazleak kontrolatzen ditut egunero. Lortu du sabele huts batean glukometroak ez duela 6 mmol / l baino gehiago erakusten ".
