Galvus Met - erabiltzeko jarraibide osoak, diabetikoen eta medikuen iritziak

Galvus Honey gaitasun farmakologiko hipogluzemikoak dituen sendagai konbinatu sintetikoa da. Bigarren gaixotasun mota bat duten diabetikoetan gluzemia normalizatzeko garatu zen. Droga indartsu kontrolatzen du intsulina eta glukagonoaren metabolismoa.

Europako Medikuen Elkarteak uste du Galvus Honey bere aurrekoa baino askoz ere eraginkorragoa dela Galvus, eta hori komeni da metforminarekiko intolerantziarako bakarrik erabiltzea.

Dosiaren inprimakiaren deskribapena

Farmazien sarean, sendagaia pilatutako estalki moduan eskaintzen da; horietako bakoitzak bi osagai aktibo ditu: 50 mg vildagliptin eta 500, 850 edo 1000 mg metformin. Magnesio-estearatoa, hipolosa, hippromelosa, talka, titanio dioxidoa, macrogol 4000 eta burdin oxidoa erabiltzen dira.

Blister bakoitzak 10 pilulak ditu. Plakak 3 piezako kaxatan daude paketatuta, Galvus Met pakete bakoitzak argibideak ditu.

• 50/500 mg - taulatxo obalatuak, horia-arrosa tonalitatearen oskolan. LLO alde batean laburtuta dago eta NVR atzean.
• 50/850 mg - antzeko tableta forma, maskorra horixka grisa da eta markaketa egokia da: SEH alde batetik eta NVR bestetik.
• 50/1000 mg - aurreko motatik bereizten dituzten tabletak horia tonu saturatuagoan gris eta laburdurarekin batera: NVR - aurrealdean eta FLO - atzealdean.

Aukera farmakologikoak

Drogaren potentzial hipogluzemikoa oinarrizko bi osagai motek osatzen dute, eta bakoitzak bere ekintza mekanismo propioa du. Gaitasun konplexuak egunean zehar glikemia modu fidagarrian kontrolatzeko aukera ematen du.

1. Vildagliptin-dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitzailea - zelulek intsulinarekiko duten sentikortasuna areagotzen du. Emaitza hori pankreasarentzako funtsezko proteinen ekoizpenaren glifina espezieak estimulatzen du: 1 motako peptidoa (GLP-1) eta glukosaren menpeko polipeptido insulinotropikoa (HIP).
2. Metformin, hidrokloruro biguanido taldeko konposatuak, indize glikemikoak normalizatzen ditu heste txikian karbohidratoak xurgatzeko tasa murriztuz, gibelean glukogenoaren produkzioa murriztuz eta ehun periferikoen erabilera hobetuz. Konposatuak hipogluzemia eragin dezake.

Drogaren ahozko erabilerarekin, vildagliptina eta metformina odolean sartzen dira hesteetako horman barrena, arau terapeutikoa 25-30 minututan iritsi eta organo eta ehunen artean banatzen dira modu uniformean. Galvus Met metabolitoaren prozesu metabolikoak gibelean gertatzen dira. Desintegrazio produktuek giltzurrunak kanporatzen dituzte gernuarekin. Erabilitako arauaren erdia bistaratzen den denbora tartea hiru ordukoa da.

Bi sendagairekin terapia konplexuan zehar metformin 1500-3000 mg eta vildagliptin 50 mg eguneroko 2 eskaeretan banatuta, odol azukreetan beherakada nabarmena izan da urtebetean. Aldi berean, hemoglobinaren indize glikosilatuak% 0,7 murriztu ziren, kontrol taldearekin alderatuta, metformina soilik jaso zuenean.

Galvus Metom tratamendu konplexuan zeuden diabetikoetan ez da pisu zuzenketa garrantzitsurik erregistratu. Droga kontsumitzen 24 astetan zehar, odol-presioaren beherakada nabarmena izan zen 2 motako diabetesa duten paziente hipertentsiboetan. Hipogluzemia kasuek gutxieneko kopurua zuten.

Galvus Meta intsulina tratatzeko garaian (41 unitateko dosian) agindutakoan boluntario diabetikoek ikerketan parte hartu zutenean, hemoglobina glikosilatuen maila% 0,72 jaitsi zen. Hipoglicemia subgrupo esperimentalean eta plazeboen taldean ez da desberdina izan kasuen maiztasunean.

Galvus Met-ekin glimepiridoaren erabilera paraleloarekin (4 mg / egunetik aurrera), hemoglobina glikosilatuaren beherakada handia ere izan da -% 0,76.

Farmakokinetikaren ezaugarriak

Vildagliptin

Tabletak bazkariak baino lehen hartzen badituzu, osagai aktiboa azkar xurgatu da, eta gehienez ere irenstu eta 105 minutu igaro ondoren. Droga janariarekin erabiltzean xurgapen-tasa apur bat murrizten da.

Drogaren erabateko biodisponibilitatea nahiko altua da -% 85. Metabolitoaren plasma eta eritrozitoen arteko banaketa uniformea ​​da, ahulki lotzen da odol proteina -% 9,3 baino ez da.

Droga ezabatzeko metodo nagusia biotransformazioa da, gorputzaren dosiaren% 69 LAY151 metabolismo farmakologikoki inaktibo bihurtzen da. Vildagliptina kanporatzea giltzurrunetan (% 85) eta hesteetan (% 23) gertatzen da.

Gorputz-pisu desberdinetako talde etniko desberdinak, gizonezkoak edo emakumezkoak, gutxi gorabehera farmakoaren farmakokinetika bera erakusten dute.

Forma arin edo moderatuetan gutxiegitasun hepatikoa izanik, vildagliptinaren biodisponibilitatea% 20ra jaisten da, forma larrian% 22 handitzen da.

Giltzurruneko patologiarekin, AUCaren forma arinak, moderatuak eta larriak izanik, vildagliptina 1,4 eta 2 aldiz hazten da.

Vildagliptinak haurren farmakokinetikan ez du eraginik aztertu.

Metformina

500 mg-ko dosian, metforminaren bioaniztasuna% 50-60 da otorduak hartu aurretik. Dosia handituz gero, adierazlea proportzionalki handitzen da. Droga elikagaiekin paraleloan hartzen baduzu, biodibertsitatea gutxitzen da.

Dosi bakarrarekin, metabolitoa ia ez da plasmako proteinekin lotzen (konparaziorako, sulfonilurea prestaketak% 90era lotzen dira). Erabilera luzearekin, droga pixkanaka globulu gorrietan sartzen da.

Boluntario osasuntsu bakarreko sendagaiak boluntario osasuntsuek giltzurruneko excretion normala erakutsi zuten konposizio berean. Gibelean ez da metabolitaterik aurkitu. Diabetikoetan, hartutako botiken% 90 arte giltzurrunak kanporatzen dituzte 24 orduko epean.

Sexu ezberdintasunek ez dute drogen farmakokinetika eragiten. Talde etniko desberdinetako diabetikoek metforminaren eraginkortasun berdina izan zuten.

Ez da aztertu sendagaiaren xurgapena, banaketa eta ezabapenaren ezaugarriak gibeleko patologiak dituzten gaixoetan. Giltzurruneko patologiarekin, erdibizitza handitzen da. Gaixo helduen giltzurruneko gaitasuna gutxitu denez, antzeko emaitzak ikusten dira. Ez dago daturik tratamenduaren emaitzetan haurrengan duen eraginari buruzko daturik.

Nork adierazten du droga

Konbinazioa 2 diabetesa duten diabetikoak tratatzeko diseinatuta dago. Galvus Meta oinarritzat hartuta, hainbat erregimen terapeutiko daude.

1. Monoterapia - azukreak normalizatzeko, botika bakarra erabiltzen dute - Galvus Met.
2. Metforminaren eta Vildagliptinaren osagai aktiboen erabilera bereizi, sendagai independente gisa.
3. Konbinazio terapia sulfanylurea deribatuekin paraleloan.
4. Eskema hirukoitza Galvus Meta-rekin intsulina gehitzearekin.
5. Droga-terapiaren hasieran erabiltzen den lehen lerroko sendagai gisa, karbohidrato baxuko dietak eta dosifikatutako muskulu-kargak ez dute nahi den emaitza lortzen.

Galvus metome tratamendua haurdun dauden eta edoskitzen duten amentzako

Haurdun dauden animalietan egindako esperimentuek, normala baino 200 aldiz handiagoa zen vildagliptin dosiak eman zizkieten, frogatu dute drogak ez duela urratzen enbrioien garapena eta ez duela eragin teratogenorik. Galvus Meta 1/10 dosian erabiltzeak antzeko emaitza erakutsi zuen.

Drogaren eragina gizakiaren fetuan ez da nahikoa aztertu, beraz, haurdun dauden emakumeei ez zaie preskribatu behar. Metformina bularreko esnetara pasatzen da; ez dago daturik vildagliptina barneratzeari buruz.

Oro har, Galvus Met ez da bularra ematen.

Nori nori kontraindikatuta dago agente hipogluzemikoa

Metabolitoa aginduta ez dauden patologiak:

• Banakako immunitatea, sendagaiaren edozein osagaietako hipersentsibilitatea;
• 1 motako diabetesa - Forma honen intsulina menpeko gaixotasunarekin, intsulina behar da;
• Ebakuntza baino egun batzuk lehenago, X izpiak eta azterketa erradisotropikoa, diagnostiko inbaditzailea;
• Acetonemia nahaste metabolikoa da, gorputz ketonak fluido biologikoetan agertzeaz gain, bereziki hiperglizemiarekin gertatzen da;
• Giltzurrunetako patologiak (forma akutuan edo kronikoan), deshidratazioa sortzen duten prozesuak - gorputzaren deshidratazio zorrotza beherakoa edo maiztasun mailaren ondorioz, sukarra, infekzioa (sepsia, arnas aparatuko gaixotasunak);
• Gibelaren disfuntzioa bere errendimendua murrizten duten baldintzekin lotuta (zirrosia, hepatitisa);
• Gaixotasun kardiobaskularrak, bihotzekoak, arnasaren gabezia;
• Alkoholismoa gaixotasun gisa edo alkohol bakarreko intoxikazio gisa;
• Nutrizio hipokalorikoa, egunean 1000 kcal / egun arte sartzen denean;
• Haurdunaldi eta edoskitze aldi oro;
• Umeak - medikazioaren segurtasuna eta eragina ez dira finkatu.

Sendagaia nola aplikatu

Tableta bere osotasunean irentsi behar da, mastekatu edo disolbatu gabe, tenperatura erosoan nahikoa ur bolumenarekin garbitu. Pilula janariarekin hartzen baduzu, bigarren mailako efektuak izateko arriskua murrizten da.

Galvus Metaren dosiak azukrearen konpentsazio mailaren, analogikoen aurreko tratamenduaren emaitzen eta gaixotasunaren iraupenaren araberakoak dira. Nolanahi ere, tratamendu erregimena medikua da.

Droga lehen aldiz preskribatzen bada, dieta eta jarduera fisiko nahikoa eraginkorra izateaz gain, bere araua 50/500 mg izango da (lehenengo adierazlea vildagliptina da, bigarrena metformina da). Etorkizunean, laborategiko metodoen arabera zehazten den efektu terapeutiko nahikorik gabe, dosia egokitu daiteke.

Gaixoak dagoeneko drogak ezagutzen dituenean (banan-banan edo beste konbinazio batzuetan hartu zituen), aukeretako bat gomendatzen dute: 50/850 mg edo 50/1000 mg.

Urte helduetan edo giltzurruneko patologiak garatzen direnean, gutxieneko dosia gomendatzen da normalean.

Galvus Metom tratamenduaren emaitza ebaluatzeko, azukre-maila (bai etxean, glukometroarekin, bai laborategian) aldizka egiaztatu behar duzu.

Bigarren mailako efektuak

Nahigabeko efektuak ez dira hain maiz grabatu, baina diabetikoa aplikatu aurretik zerrenda aztertu behar da.

1. Traktu gastrointestinala - nahaste dispeptikoak, erredurak, pankreatitisa, ahoan metalezko zaporea, B12 bitaminaren xurgapen eskasa.
2. CNS - koordinazio galera, buruko minak, eskuak dardarka.
3. Gibeleko eta behazun hodiak - hepatitisa eta gibeleko disfuntzioak.
4. Sistema muskuloskeletala - artikulazio eta gihar mina.
5. Larruazala - babak, hantura, azala lehorra.
6. Metabolismoa - azidoi laktikoa (azido urikoaren kontzentrazioa handitzea, inguruneko erreakzio azidoa).
7. Alergia - larruazaleko erupzioak, azkura, urtikaria; erreakzio larrietan - angioedema Quincke-ren edema (aurpegiaren eta genitalen hantura) eta shock anafilaktikoa (odol-presioaren beherakada nabarmena, organo anizkoitzaren porrotaren ondorioz osatua).

   
   

Batzuetan, hipogluzemia izerdi hotzarekin eta eskuekin dardarka sortzen da. Lehen sintometan, edalontzi erdi te edo zuku edan behar duzu, gozokiak jan.

Argibide bereziak

Sendagai bat preskribatzerakoan, diabetiko batek berak ikusi behar ditu argibideak. Argibide bereziak bigarren mailako efektuak ekiditen lagunduko dute.

• Galvus Met ez da intsulinaren analogia; garrantzitsua da, batez ere, intsulinaren menpeko diabetesa duten diabetikoentzat.
• Droga tratatzeko orduan, odol azukreak (laborategian zein banaka, glukometro bat erabiliz) kontrolatu behar dira.
• Hilero, laborategiko metodoek giltzurrunak, gibela eta azido laktikoaren kontzentrazioa ebaluatzen dituzte.
• Tratamendu garaian, Galvus Metom onartezina da alkohola edatea; akidoi laktikoa garatzen lagun dezake.
• B12 bitaminaren xurgatze eskasak, botika bat erabiltzearen ondorioz, anemia eta neuropatia sor ditzake.
• Ez dute onartzen Galvus Met haurdun dauden haurtxoak eta haurdun dauden amak.
• Metabolitoaren osagai aktiboak droga askorekin elkarreragiten dute. Tratamendu-eskema egiterakoan, medikuak hartu beharreko botika guztien berri eman behar zaio.
• Galvus Meta-ren eragina erreakzio psikomotorretan eta arreta kontzentrazio maila ez da aztertu. Droga tratatzeko garaian makinekin eta mekanismoekin lan egiten denean, kontu handiz ibili behar da.

Gaindosi

Gomendatutako dosia askotan gainditzen bada, mialgia, hipogluzemia, nahaste dispeptikoak, muturretako edema, azido laktikoa (metformin gehiegizkoa) garatzen dira. Gaindosi baten seinaleak desagertu egiten dira tratamendua eten ondoren.

Horrelako sintomekin, sendagaia bertan behera uzten da, tratamendu gastrointestinala garbitzen da eta tratamendu sintomatikoa egiten da. Hemodialisia erabiliz, metformina soilik kanporatu daiteke, vildagliptina zati batean kanporatu egiten da.

Galvus Met - analogiak

Tratamenduaren osaera eta emaitzak konparatzen baditugu, orduan osagai aktiboen eta eraginkortasun terapeutikoaren arabera, analogiak hauek izan daitezke:

• Nova Met;
• Sofamet;
• Trazhenta;
• metadona;
• Formin Pliva

Biltegiratzeko gomendioak eta botiken kostua

Argibideen arabera, Galvus Met egokia da kaleratzen denetik 18 hilabeteko epean erabiltzeko, biltegiratze egokia izan ondoren. Iraungitako medikuntza bota behar da. Haurren arreta ezin irisgarria den leku iluna eta lehorra egokia da biltegiratzeko, tenperatura baldintzak 30 ºC arte.

Preskripzioko droga botatzen da. Galvus Met-en kasuan, dosia dosifikazioaren arabera zehazten da:

1. 50/500 mg - batez beste 1457 errublo;
2. 50/850 mg - batez beste 1469 errublo;
3. 50/1000 mg - batez beste 1465 errublo.

Eguneroko erabilera bakarrarekin ere, diabetiko guztiak ez dira kostu horrekin konformatzen, gutxieneko diru sarrerak dituzten pentsiodunen kexak gehienak. Hala ere, Novartis Pharma Suitzako konpainiaren produktuak bere kalitate eskergaagatik bereizten dira beti, eta ez dira agente hipogluzemikoen aurrekontu-segmentukoak.

Galvus Met - diabetikoen eta medikuen berrikuspenak

Foro tematikoetan endokrinologoek modu positiboan erantzuten dute Galvus Metom tratamenduaren emaitzekin. Ez da gomendagarria preskribatzea arazo onkologikoengatik, DPP-4, neoplasien garapena supprimitzen duen entzima Galvus Metom-ek inhibitzen baitu. Pankreako minbiziari dagokionez, normalean intsulina preskribatzen da. Galvus Mete-ren inguruko gaixoen iritziak nahastuta daude, auzien gai nagusia prezioen kalitatea da.

Gorputzean intsulina eta glukogenoaren gaineko efektu hipogluzemikoen konbinazioari buruzko informazioa argibide ofizialetan oinarrituta dago Galvus Met-ek, baina informazioetarako soilik ematen da eta ezin da diagnostikorako edo auto-medikaziorako gida izan.