Efektu hipogluzemikoa duen droga da, gizakiaren intsulina laburrekoen analogikoa. Intsulina novorapidoa DNA bioteknologia birkonbinatzaileen metodoaren bidez sortzen da Saccharomyces cerevisiae iragazkiaren bidez, eta B28 posizioan dagoen prolina (aminoazidoa) azido aspartikoarekin ordezkatzen da.
Droga hau zelulen kanpoko mintz zitoplasmikoan kokatutako hartzaile jakin batzuekin lotzen da.
Ondorioz, intsulina-hartzailearen konplexua eratzen da, zelulen barnean zenbait prozesu estimulatzen dituena, besteak beste, funtsezko entzimenen sintesia aktibatzea (glukogeno sintetasa, hexokinasa, piruvato kinasa).
Odolean glukosa-kontzentrazioaren beherakada sortzen da zelulen barruan garraiatzearen ondorioz, gorputzaren ehunen asimilazioa aktibatzearen ondorioz, glicogenogenesiaren, lipogenesiaren eta gibelean glukosaren eraketa-tasaren estimulazioaren ondorioz.
Novo Rapid FlexPen-en azido aspartikoa eta B28 eskualdean aminoazidoaren prolina ordezkatzerakoan, hexameroak sortzeko molekulen nahia gutxitzen da eta joera hori intsulina arruntaren soluzioan mantentzen da.
Ildo horretan, droga hau larruazalpeko administrazioak askoz hobeto xurgatzen du eta bere ekintza gizakiaren intsulina disolbagarrietan baino askoz ere lehenago garatzen da.
NovoRapid Flexpen-ek odol-glukosa gutxitzen du lehenengo lau orduetan gizakiaren intsulina baino askoz modu eraginkorragoan jan ondoren. 1 motako diabetes mellitus dutenetan, agente hau erabiltzen denean, postprandial azukre kontzentrazioa txikiagoa ikusten da gizakiaren intsulinarekin alderatuta.
Novo Rapid Flexpen-ek ekintza iraupen laburragoa du larruazalpeko administrazioarekin, gizakiaren intsulina disolbagarriak baino.
Larruazalpeko injekzioarekin, sendagaia hamar eta hogeita hamar minututan jokatzen hasten da, eta gehienezko efektua administraziotik 1 eta 3 ordu arte garatzen da. Botikaren iraupena hiru eta bost ordukoa da.
Novo Rapid Flexpen 1 motako gaixotasuna duten diabetikoetan erabiltzeak gaueko hipogluzemia pasarteak izateko aukera murrizten du gizakiaren intsulina disolbagarriarekin alderatuta. Egunean zehar hipogluzemia areagotzeko arrisku nabarmenik ez da ikusi.
Molaritateari dagokionez, droga gizakiaren intsulina disolbagarria da.
Farmakozinetika
Suction
Intsulina larruazalpeko administrazioarekin, aspartek bi aldiz denbora laburragoa izaten du odol-plasmako kontzentrazio maximoa lortzeko gizakiaren intsulina disolbagarriak sartzearekin baino.
Gehieneko plasma-edukia, batez beste, 492 + 256 mmol / litrokoa da eta 1 droga motako diabetesa duten pazienteei drogak 0,15 U / kg-ko pisuarekin berrogei minutu inguru eman ondoren lortzen da. Hasierako mailara, intsulina edukia injekzioaren ondoren 5 dator.
2. motako diabetesa, xurgapen-tasa apur bat murriztu da eta horrek azaltzen du gehieneko kontzentrazio txikiena (352 + 240 mmol / litro) eta hori lortzeko denbora luzeagoa (ordubete inguru).
Insulina asparten gehieneko kontzentrazioa lortzeko denbora gizakiaren intsulina disolbagarria erabiltzen denean baino txikiagoa da, eta kontzentrazioen arteko aldakortasun aldia askoz ere handiagoa da.
Farmakokinetika kasu kliniko berezietan
Ez da egin sendagai honen farmakokinetika lantzea adineko pazienteetan eta gibeleko edo giltzurruneko funtzioa duten pertsonetan.
Sei eta hamabi urte bitarteko haurrengan, baita 1 eta 17 urte bitarteko nerabeetan ere, 1 motako diabetesa dutenekin, insulina aspart azkar xurgatzen da bi adinetan, eta gehieneko kontzentrazioa lortzeko epea helduen kasuan berdina da.
Bi adin-talde horien artean kontzentrazioaren magnitudean aldeak daude, beraz, oso garrantzitsua da sendagaiaren dosia banan-banan hautatzea pazientea zein adin-talderen arabera.
Testigantza
- Intsulinaren menpeko diabetes mellitus (lehen mota).
- Intsulina ez den menpeko diabetesa (2 motakoa) ahozko agente hipogluzemikoen aurkako erresistentzia fasean edo droga horien aurkako erresistentzia partzialarekin (terapia konplexuaren baitan), baita korronte arteko gaixotasunekin ere.
Dosia
Novo Rapid Flexpen-ek administrazioaren azpiko karrerako eta barneko bidea du. Droga hau azkarrago jokatzen hasten da eta efektu iraupen txikiagoa du gizakiaren intsulina disolbagarriak baino.
Elikagaiak jan baino lehen edo berehala administratu behar da (ekiteko abiadura azkarra dela eta).
Paziente jakin bakoitzeko, medikuak intsulina dosia banan-banan hautatzen du, odolean dagoen azukre edukia oinarritzat hartuta. Novo Rapid Flexpen normalean intsulina prestakinekin (ekintza luzea edo iraupen ertaina) konbinatzen dira, gutxienez egunean behin administratzen direnak.
Normalean, pertsona batek eguneroko intsulina behar du 0,5 eta 1 U / kg-ko pisu artean. Premia hori% 50-70 asebetetzen da Novo Rapid Flexpen sendagaiak otorduak baino lehenago sartuta, eta gainontzeko zenbatekoa intsulinarekiko ekintza luzearekin hartzen da.
Sendagaiaren tenperatura sarrerarekin batera, tenperatura giroari dagokio.
Intsulina izateko xiringa-boligrafo bakoitzak erabilera indibiduala du eta debekatuta dago berriro betetzea.
Novo Rapid Flexpen aldi berean beste intsulina batzuekin batera erabiltzen bada Flexpen boligrafoaren xiringetan, orduan intsulina mota bakoitza sartzeko beharrezkoa da injekzio sistema bereziak erabiltzea.
Droga hau sartu baino lehen, beharrezkoa da paketea egiaztatu, izena irakurri eta ziurtatu intsulina mota behar bezala hautatzen dela.
Gaixoak beti kartutxoa drogarekin egiaztatu behar du, gomazko pistona barne. Gomendio guztiak zehatz deskribatzen dira intsulina administratzeko sistemetarako jarraibideetan. Gomazko mintza alkohol etilikoan urratutako kotoi batekin tratatu behar da.
Debekatuta dago Novo Rapid Flexpen droga erabiltzea:
- kartutxoa edo xiringatila erori zen;
- kartutxoa xehatu edo hondatu egin zen, horrek intsulina iragartzea ekar dezakeelako;
- gomazko pistonaren zati ikusgarria kode zuriko banda baino zabalagoa da;
- intsulina, argibideetan zehaztutakoekin bat ez datozen baldintzetan edo izoztuta zegoen;
- intsulina koloreztatu da edo konponbidea lainotuta dago.
Injekzioa egiteko, orratza azalaren azpian sartu behar da eta hasiera botoia sakatu. Injekzioa egin ondoren, orratza azalaren azpian utzi behar da gutxienez 6 segundoz. Xiringatila botoia sakatu behar da, orratza erabat kendu arte.
Injekzio bakoitzaren ondoren, orratza kendu behar da, izan ere, horrela egiten ez bada, kartutxotik likidoa atera daiteke (tenperatura-diferentzia dela eta) eta intsulinaren kontzentrazioa aldatu egingo da.
Debekatuta dago kartutxina intsulinaz betetzea.
Intsulina luzea perfusioetarako erabiltzen denean, arau hauek ikusi behar dira:
- Poliolefina edo polietilenoaren barneko azalera duten hodiek kontrola gainditu behar dute eta ponpaketa sistemetan erabiltzeko homologatuta egon behar dute.
- Intsulina kopuru bat, egonkortasuna izan arren, sistema osatzen duen materiala xurgatu daiteke.
- Novo Rapid ponpaketa sistema erabiltzen duzunean, ezin da beste intsulina mota batzuekin konbinatu.
- Novo Rapid ponpa sisteman erabiltzeko gomendio eta argibide guztiak zorrotz bete behar dira.
- Sistema erabiltzen hasi aurretik, gaixotasunen kasuan, odol azukre-maila igo edo jaitsi edo sistema apurtzen duenean hartu beharko liratekeen neurrien informazioa arretaz aztertu behar duzu.
- Orratza sartu aurretik, eskuak eta azala xaboiarekin garbitu behar dira, injekzio gunean infekzioak ekiditeko.
- Depositua betetzean, ziurtatu xiringan edo hodian ez dagoela aire burbuila handirik.
- Ordeztu hodiak eta orratzak infusio-multzo honekin eman diren jarraibideen arabera soilik.
- Glukosa-kontzentrazioa kontrolatzeko etengabe kontrolatu behar da intsulina-ponparen balizko matxura berehala identifikatzeko eta karbohidratoen metabolismoan istiluak saihesteko.
- Intsulina ponpa sistemaren huts egitean, beti beharrezkoa da ordezko intsulina mantentzea zurekin larruazalpean jartzeko, hipergluzemia garatzea saihesteko.
Bigarren mailako efektua
Karbohidratoen metabolismoan duen eraginarekin lotutako drogaren bigarren mailako efektuak hipogluzemia dira. Bere adierazpenak:
- izerdi izugarria;
- azalaren zuritasuna;
- dardara, urduritasuna, antsietatea;
- ahultasuna edo ezohiko nekea;
- kontzentrazioa eta orientazioa urratzea espazioan;
- zorabioak eta buruko mina;
- gose sentimendu sendoa;
- aldi baterako ikusmen urritasuna;
- takikardia, presio jaitsiera.
Hipogluzemia larriak konbultsioak eta kontzientzia galtzea, garuneko funtzio okertua (aldi baterako edo itzulezinak) eta heriotza ekar ditzake.
Erreakzio alergikoak oso gutxitan gertatzen dira, urtikaria edo larruazalean larruazal bat gerta daiteke. Shock anafilaktikoa oso arraroa da. Alergia orokortua azala rash, azkura, izerdi gehiago, digestio-nahasteak, angioedema, takikardia eta presio jaitsiera ager daitezke.
Tokiko alergia adierazpenak (edema, gorritasuna, azkura injekzio gunean) normalean aldi baterako izaten dira eta terapia izaten jarraitzen dute.
Gutxitan, lipodistrofia gerta daiteke.
Beste bigarren mailako efektuak hantura (gutxitan) eta gutxitzea (gutxitan). Fenomeno horiek aldi baterako izaten dira normalean.
Novo Rapid Flexpen-en kortxoa ekintza dosi-motakoa da eta intsulinaren ekintza farmakologikoaren ondorioz gertatzen da.
Contraindications
- Hypoglycemia.
- Intsulina indibiduala insulina aspart edo beste edozein osagairen aurrean.
- Novo Rapid Flexpen ez da sei urtetik beherako haurrengan erabiltzen, ez baitaude azterketa kliniko garrantzitsurik.
Haurdunaldia eta edoskitzea
Ez dago esperientzia handirik haurdun dauden emakumeetan Novo Rapid Flexpen erabilerarekin. Animalia esperimentaletan egindako esperimentuek ez dute agerian insulina aspart eta gizakiaren intsulinaren arteko ezberdintasunak enbriozietate eta teratogenizitatean.
Haurdunaldiaren planifikazioan eta gestazio aldian zehar, diabetesa duen emakume baten egoera arretaz kontrolatu behar duzu eta odolean glukosa maila kontrolatu behar duzu.
Lehen hiruhilekoan, normalean intsulinaren beharra murriztu egiten da, eta bigarren eta hirugarren hiruhilekoetan bere mailaketa handitzen hasten da.
Erditzean eta berehala ondoren, beharra berriro erori daiteke. Normalean, erditu ondoren, haurdunaldiaren aurretik zegoen hasierako mailara itzultzen da azkar.
Edoskitze garaian, Novo Rapid Flexpen erabiltzea onartzen da murrizketarik gabe, izan ere, haurtzaindegiarentzako administrazioak ez du arriskua suposatzen haurrarentzat. Baina batzuetan beharrezkoa da dosi doikuntza egitea.
Gaindosi
Gaindosi baten sintoma nagusia hipogluzemia da. Zenbait kasutan, koma hipogluzemikorako larrialdiak behar dira.
Neurri txikiarekin, gaixoak bere kabuz egin dezake aurre azukrea, glukosa edo karbohidrato ugari duten jakiak janez. Gaixoek beti izan behar dituzte gozokiak, cookieak edo fruta zukua.
Hipogluzemia larrian eta kontzientzia galtzean, pertsona batek% 40 glukosa irtenbide sartu behar ditu bere barnean, larruazaletik edo intramuskularki glucagon 0,5-1 mg-ko dosian.
Kontzientzia berreskuratu ondoren, gaixoak karbohidratoen elikagaiak hartu beharko ditu hipogluzemiaren errepikapena saihesteko.
Biltegiratzeko baldintzak eta iraupena
Drogak B zerrendakoak dira.
Ireki gabeko paketeak hozkailuan gorde behar dira, 2-8 gradu bitarteko tenperaturan. Ez ezazu intsulina izozkailutik gertu izoztu eta itxi. Beti jantzi babesgarria Novo Rapid Flexpenetik argitik babesteko.
Drogaren iraupena 2 urtekoa da.
Ez da gomendatzen hasitako xiringa hozkailuan gordetzea. Ireki eta biltegiratu ondorengo 1 hilabeteko epean erabiltzeko egokiak dira, 30 gradu baino gehiagoko tenperaturan.
Oporraldiaren baldintzak
Novo Rapid Flexpen botiketatik botatzen da errezeta bidez.
Prezioa
100 UIko kostua batez beste 1700-2000r farmazia katearen gainetik dago
