Egun Errusiako diabetesa duten 10 ml baino gehiago daude erregistratuta. Halako gaixotasuna prozesu metabolikoetan parte hartzen duen intsulinaren gabeziaren atzeko planoan garatzen da.
Paziente askorentzat, eguneroko intsulina bizitza osorako adierazita dago. Hala ere, gaur egun mediku merkatuan intsulina prestaketa guztien% 90 baino gehiago ez da Errusiako Federazioan ekoizten. Zergatik gertatzen da hori, intsulina ekoizpen merkatua nahiko errentagarria eta errespetagarria delako?
Gaur egun, Errusiaren intsulina produkzioa termino fisikoetan% 3,5 da, eta diru aldetik -% 2. Eta intsulinaren merkatu osoa 450-500 milioi dolarretan kalkulatzen da. Zenbateko horretatik 200 milioi intsulina da eta gainontzekoa diagnostikoetan (100 milioi inguru) eta hipogluzemiko piluletan (130 milioi) gastatzen da.
Etxeko intsulina fabrikatzaileak
2003. urteaz geroztik, Medsintez intsulina lantegia Novouralsk-en hasi zen, gaur egun Rosinsulin izeneko intsulinaren% 70 inguru ekoizten duena.
Ekoizpena 4.000 m2-ko eraikin batean egiten da, 386 m2 garbitzen dituen etxea. Horrez gain, lantegiak D, C, B eta A klaseetako garbitasun-lokalak ditu.
Fabrikatzaileak merkataritza-enpresa ezagunen teknologia modernoa eta ekipamendu berriena erabiltzen ditu. Hau Japoniako (EISAI) alemaniarra (BOSCH, SUDMO) eta Italiako ekipamendua da.
2012ra arte, intsulina ekoizteko beharrezko substantziak atzerrian eskuratu ziren. Baina duela gutxi, Medsintezek bakterio-tentsio propioa garatu zuen eta Rosinsulin izeneko droga askatu zuen.
Esekidura hiru motatako botiletan eta kartutxoetan egiten da:
- P - injekziorako giza ingeniaritza genetikorako irtenbidea. Eraginkorra 30 minuturen ondoren. administrazioa egin ondoren, eraginkortasun-gailurra injekzioaren ondorengo 2-4 ordu gertatzen da eta 8 ordu irauten du.
- C - intsulina-isofanoa, sc administraziorako sortua. Eragin hipogluzemikoa 1-2 orduren ondoren gertatzen da, kontzentrazio handiena 6-12 orduren ondoren lortzen da eta efektuaren iraupena 24 ordu arte irauten du.
- M - giza bi-faseko Rosinsulin sc administraziorako. Azukrea gutxitzeko efektua 30 minutu igaro ondoren gertatzen da, eta gailur kontzentrazioa 4-12 ordutan gertatzen da eta 24 ordu arte irauten du.
Dosi dosi horiez gain, Medsintezek bi Rosinsulin xiringa boligrafo mota ekoizten ditu - beteta eta berrerabilgarriak. Patenteen mekanismo berezi bat dute, aurreko dosia itzultzeko aukera ematen duena, ez bada behar bezala ezarri.
Rosinsulinek pazienteen eta medikuen artean berrikuspen ugari ditu. 1 mota edo 2 motako diabetesa, ketoacidosia, koma edo diabetesa gestazionala badaude erabiltzen da. Gaixo batzuek diotenez, sartu ondoren, odol azukrearen jauziak gertatzen dira, beste diabetikoek, aitzitik, goraipatzen dute droga hori, gluzemia erabat kontrolatzeko aukera ematen dutela ziurtatuz.
Gainera, 2011z geroztik, Oryol eskualdean intsulina ekoizteko lehen planta jarri zen abian, ziklo osoa egiten duena, esekiduraz betetako xiringa boligrafoak ekoizten. Proiektu hau Sanofi nazioarteko konpainiak ezarri zuen, diabetesa modu eraginkorrean tratatzen duten drogen hornitzaile garrantzitsu bat baita.
Hala ere, landareak ez ditu substantziak berak ekoizten. Modu lehorrean, substantzia Alemanian erosten da eta ondoren, gizakiaren hormona kristalinoa, haren analogikoak eta osagai laguntzaileak nahasten dira injekziorako esekidura lortzeko. Horrela, Orelen intsulina errusiarraren produkzioa egiten da. Horietan, ekintza azkarreko eta iraunkorreko intsulina prestaketak fabrikatzen dira, eta horien kalitatea alemaniar adarraren eskakizun guztiak betetzen ditu.
OMEk gomendatzen du 50 milioi biztanletik gorako biztanleria duten herrialdeetan hormonen produkzioa antolatzea. Horrek diabetikoek intsulina erosteko arazorik ez dutela lagunduko du.
Gainera, intsulina Geropharmek sortzen du, Errusia genetikoki diseinatutako sendagaien garapenean liderra. Azken finean, fabrikatzaile honek soilik produktuak sortzen ditu droga eta substantzietan.
Droga horiek dituzten guztientzako ezaguna da droga horiek. Horien artean, Rinsulin NPH (efektu ertaina) eta P Rinsulina (ekintza laburra) daude. Droga horien eraginkortasuna ebaluatzeko helburuarekin egin dira ikerketak. Horietan, etxeko intsulina eta atzerriko drogak erabiltzearen artean ez da gutxieneko alderik aurkitu.
Hori dela eta, diabetikoek errusiar intsulina fidatu dezakete beren osasunaz kezkatu gabe.
Atzerriko drogek etxeko intsulina ordezkatu al dezakete?
Genetikoki ingeniaritzako drogen produkzio ziklo osoa Obolenskeko Errusiako Zientzien Akademiako Kimika Bioorganikoko Institutuaren oinarrian ezarri zen. Baina potentzia txikiko produkzioa da, gainera, produktua etxeko erabilerarako egokiak ez diren ontzi deserosoetan paketatzen da. Gainera, konpainiak ez du eragin iraunkorra duten drogak ekoizten.
Medsintez eta Pharmastandart-i dagokionez, intsulina ekoizle hauek inportatutako produktuak ontziratzen dituzte. Haien prezioak atzerriko produktu baten kostuaren antzekoak dira.
Hala ere, gaur egun Errusiako farmazia-enpresa batzuk prest daude intsulina prestatzeko produkzio osoari ekiteko. Moskuko eskualdean lantegi bat eraikitzea ere aurreikusten da, non kalitate handiko eta modernoko drogak sortuko diren diabetesa modu eraginkorrean tratatuko duten. Beraz, urtebetean fabrikatzaileak 250 kg substantzia ekoiztuko ditu.
Suposatzen da gure produkzioaren intsulinaren ekoizpena 2017an izango dela. Horri esker, diabetesa dutenek errusiar intsulina askoz ere merkeago erosteko aukera izango dute. Etxeko drogak garatzeak beste abantaila batzuk daude:
- Lehenik eta behin, farmazia landareak ekintza luzea eta ultrahortzeko hormonak sortzen hasiko dira.
- Datozen 34 urteetan 4 postu guztietatik lerro osoa abian jartzea aurreikusten da.
- Hormona hainbat forma erabilgarri egongo da: xiringak berrerabilgarriak eta botatzekoak, boligrafoak, botilak eta kartutxoak.
Baina horrelako prozesua nahiko luzea da. Hori dela eta, Errusiaren intsulinak ez du hain laster inportatutako drogak ordezkatuko.
Bitartean, Novo Nordisk (% 43,4), Eli Lilly (% 27,6) eta Sanofi-Aventis (% 17,8) dira munduko eta Errusiako merkatu nagusietako enpresak.
Pharmstandard zerrendako laugarren postuan dago (% 6), eta beste fabrikatzaile batzuek, aldiz, Errusiaren intsulina ekoizpenaren% 3 baino ez dute.
Errusiako intsulina Europara esportatzea
2016. urteaz geroztik, Sanofi konpainiak (Frantzia) Errusiako antidiabetikoak Alemaniara esportatzeko aukera du. Intsulina ekoizpena Oryol eskualdean egiten da Sanofi-Aventis Vostok lantegian.
Aipagarria da intsulinaren merkatuaren hirugarren zatia (% 18,7) Errusia Sanofiren jabetzakoa dela. Aldi berean, Victoria Eremina erakundearen zuzendariak adierazi du Errusian bizi diren diabetikoek ez dutela ezer kezkatu, izan ere, Errusiako merkatuaren barneko hornikuntzak ere ez dira gutxituko, intsulina Europara esportazio handiagoa izan den arren.
Hori posible izango da ekoizpen bolumenaren gehikuntza gehiagorako. Izan ere, Sanofi Oryol fabrikak ekipamendu berrienak eta ekoizpen teknologiak erraztu ditu. Hori dela eta, Sanofi-ko Glargin Lantus intsulina-markak posizioa hartzen du errusiar merkatuan intsulina salmentan.
Beraz, intsulina Sanofiren Errusiako produktuak esportatuko dituen lehena izango da. Frantziako enpresa batentzat, konponbide logikoa eta ekonomikoki bideragarria da; izan ere, krisiaren aurretik Europan eta Errusian drogen produkzioaren prezioa ia berdina zen, baina intsulinaren produkzioa% 10-15ean merkeagoa izan zen. Gainera, ekoizpen bolumen handiak ekoizpen kostuak murriztuko ditu.
Artikulu honetako bideoak Errusiako intsulina ekoizpenari buruz hitz egiten du.
