Prevenar 13 Streptococcus pneumoniae patogeno patogenoaren polisakaridoak dituen prestaketa da. Konjugatu pneumokockoak erabiliz, pertsonen txertaketa errutina egiten da arnas sisteman infekzio eta hanturazko prozesuen lesioak ekiditeko. Botika beharrezkoa da antigorputzak baldintza immunosopresiboetan ekoizteko.
Jabea ez den Nazioarteko izena
Zk
Prevenar 13 Streptococcus pneumoniae patogeno patogenoaren polisakaridoak dituen prestaketa da.
ATH
J07AL02.
Askatu inprimakiak eta osaera
Droga gihar geruzan sartzeko esekidura baten moduan egiten da. 0,5 ml-ko bolumena duen sendagai baten unitate batek substantzia aktibo gisa honako serotipo konjugatu pneumokockak ditu:
- 1;
- 2;
- 3;
- 4;
- 6 A, B;
- 7F:
- 9V;
- 14;
- 19 A, F;
- 23F.
Droga gihar geruzan sartzeko esekidura baten moduan egiten da.
Drogaren osaera kimikoa 18C motako oligosakaridoa eta proteina garraiatzaile difterikoa CRM-197 ere sartzen dira. Azken horiekin, polisakarido pneumokockoek konplexua osatzen dute. Osagai osagarriak aluminio fosfatoa eta sodio kloruroa dira. Bisualki, esekidura masa homogeneo zuria da.
Bizi ala ez
Txertoa ez da bizirik. Bere garapenerako, ez ziren mikroorganismo patogenoen tentsio ahulak edo hilda erabili.
Ekintza farmakologikoa
Txertoa gorputzean sartzearekin batera, Streptococcus pneumoniae iragazi patogenikoaren konbinatutako polisakaridoen kontrako antigorputzak ekoizten hasten da. Antigorputzek beharrezko erantzun immunologikoa eratzen dute eta sistema immunologikoa aktibatzen dute gaixotasunak areagotzeko proposatutako aldira. Txertaketak gorputza prestatzeko aukera ematen du polisakarido pneumokocko estereotipo guztien porroterako.
Linfozitoen eraginpean, bakteria polisakaridoak produktu metabolikoetan banatzen dira.
Farmakozinetika
Streptococcus pneumoniae tentsioko polisakaridoak arteriaren odolean sartzen direnean, T laguntzaileak ezagutzen dira, eta hauek zitokinak jariatzen hasten dira T-hiltzaileak, B linfozitoak eta monokitoak aktibatzeko. Linfozitoen eraginpean, bakteria polisakaridoak produktu metabolikoetan banatzen dira. Azken hauek ez dira ikerketarako gai, gorputzean sintetizatutako substantzien antzekoak baitira. Beraz, metabolitoen parametro farmakokinetikoak ezin dira zehaztu.
Zertan txertoa dago?
Txertoa honako egoeren arabera egiten da:
- aurreikusitako aldian, infekzio pneumokocko ez-inbaditzaileak prebenitzeko egutegi nazionalaren arabera (belarri erdiko hantura, erkidegoak eskuratutako pneumonia) eta inbaditzailea (bakterio meningitisa, infekzio pneumokockoa odolean, sepsia, pneumonia larria);
- Infekzioa izateko arrisku handia duten gaixotasun immunosopresiboak dituzten pertsonentzako prebentzio neurri gisa.
Azken horietan, immunitate sistemaren sortzetiko patologiak dituzten gaixoak, GIB infekzioa duten pazienteak eta terapia immunosupresiboak jasotzen dituzten pertsonak daude. Immunitate baxua garatu daiteke:
- arnas eta sistema kardiobaskularreko gaixotasun kronikoak;
- inplante kohlearraren presentzia;
- minbiziaren tratamendua;
- asma bronkiala;
- tuberkuluaren bacilo lesioak;
- adin aurreratua;
- ohitura txarrak.
Txertoa beharrezkoa da jaio goiztiarrak eta jende ugari duten taldeetan.
Contraindications
Txertoa kontraindikatuta dago ehunen sentikortasun nabarmena duten gaixoen preftar eramaile proteinaren aldean, 13. Osagai debekatuta dago aurreko dosiaren erreakzio anafilactoidak garatu dituzten pertsonak txertatzea.
Esekidura injekzioa ez da gomendagarria gaixotasun infekziosoen gaixotasun kronikoetan, fase akutuan edo kalte birikoak direla eta. Txertoa pertsona berreskuratu ondoren egiten da.
Noiz eta zer txertatuta dago
Prevenar 13ren barruko injekzio intramuskularrak beharrezkoa da erantzun immunologikoa sortzeko, ondorengo baldintzen abisua izanik:
- bronkitis;
- hanturazko prozesuak goiko arnas aparatuan: sinusitisa, sinusien hantura, amigdalitis akutua;
- meningitis;
- otitis media;
- bakterioen pneumonia.
Droga izaera infekziosoko katarroko gaixotasunak porrot egin ondoren konplikazioen arriskua murrizten laguntzen du. Bereziki 5 urtetik beherako haurrak eta immunitate txikia duten pertsonak dira. Txertaketa aurreikusitako moduan egiten da.
Zenbat aldiz
Injekzio kopurua gaixoaren adinaren araberakoa da. Batez beste, 2 eta 6 hilabete bitarteko haurrentzako txertoa hasten da. Droga 4 fasetan administratzen da ezarritako ordutegiaren eta txertaketaren denboraren arabera:
- Lehenengo 3 injekzioak 30 eguneko administrazioen arteko tartearekin ematen dira.
- 4 aldiz txertoa 15 hilabetera iritsi denean.
Droga terapia 7 eta 11 hilabete bitarteko tartean hasten bada, lehenengo 2 txertoak hilabete 1 tarte batez ematen dira. Azken injekzioa 2 urterekin jarri da. Kasu honetan, txertaketa 3 fasetan soilik egiten da.
Txertoa sartzea bizitza 1 edo 2 urteren buruan egiten bada, orduan 2 injekzio jarri 2 hilabeteko injekzioen artean.
Txertoa sartzea bizitza 1 edo 2 urteren buruan egiten bada, orduan 2 injekzio jarri 2 hilabeteko injekzioen artean. 18 urtetik gorako gaixo helduak Prevenar behin ematen da.
Nola onartzen da
Erantzun immunitarioaren aktibazioa sukarra eta ahultasun orokorrekin batera egon daiteke. + 38 ºC-ko tenperatura muga zeharkatu badu eta sudur zurruna badago, laguntza medikoa bilatu behar duzu.
Posible al da txertoa egin ondoren ibiltzea
Droga administratzen denetik hilabeteko epean, leku jendetsuetan ibiltzea gomendatzen da, pneumococcal infekzioko eramaileekin harremanetan jartzeko infekzioa arriskua handitzen delako. Erabilera mediku bat bisitatzerakoan, jantzi maskara. Neguko sasoian ez da gomendagarria etxea uztea. Eguraldi epeletan bakarrik ibil zaitezke. Txertoaren ondoren, haurtzaindegia debekatuta dago 30 egunez.
Diabetearekin posible al da
Odol azukre-kontzentrazioaren aldaketen dinamika desorekarekin, sistema immunologikoa ahuldu egin daiteke eta, beraz, diabetesa duten pazienteak txertatu beharko lirateke. Polisakarido pneumokratikoek ez dute odolean plasmako glukosa-maila eragingo.
Droga administratzen denetik hilabeteko epean, leku jendetsuetan ibiltzea gomendatzen da, pneumococcal infekzioko eramaileekin harremanetan jartzeko infekzioa arriskua handitzen delako.
Eskatzeko metodoa
Ezjakinak muskulu eskeletikoaren geruza sakona duten eremuetan injektatzen dira: gihar deltoidea (2 urte baino zaharragoak diren gaixoak), izterretik aurreko gainazala (gehienez 3 urte). Intramuskularki botikaren 0,5 ml dosi bakar batean.
Erabili aurretik, drogarekin xiringa astindu behar da esekidura homogeneoa lortzeko. Droga ezin da erabili droga formularioan atzerriko gorputzak daudenean edo kolorea aldatzen denean.
Debekatuta dago drogak ontzietan edo gluteus maximus-en sartzea.
Hemocitoblastoak transplantatu ondoren gaixoek medikazioko 4 injekzioetatik immunizazio ikastaroa behar dute dosi bakarrean. Lehen injekzioa transplantea egin eta 3 eta 6 hilabetera egiten da. Hurrengo 2 injekzioak erabiltzen dira hilabeteko tartearekin. Azken dosia 6 hilabeteko tartearekin 3 txertoren ondoren ematen da.
Haur goiztiarra jaiotako haurra 4 aldiz txertatu beharko litzateke. Lehenengo injekzioa jaiotzetik 3 hilabetera ematen da, ondorengo 2 injekzio hilabete 1 tarte batez egiten dira. 4 dosia 12-15 hilabeteetan ematen da.
Bigarren mailako efektuak
Injekzio gunean, hantura garatzea posible da, larruazala gogor estutu eta gorri bihurtzen da. Haurtzaroan, gorputzaren tenperatura igotzen da.
Tratamendu gastrointestinala
Digestio-sisteman erreakzio negatiboak agertzen dira beherakoa, gorabehera-erreflexuak eta jateko gogoa gutxitzea. Salbuespenezko kasuetan, hiperbilirubinemia, hestea eta gibearen hantura arriskuak daude.
Haurtzaroan, sendagaia erabili ondoren, gorputzaren tenperatura igo egiten da.
Organo hematopoietikoak
Gutxitan gertatzen da linfonoden gehikuntza, leukozitoen eta T-linfozitoen maila handitzea.
Nerbio-sistema zentrala
Haurren kasuan, bizitzako lehen urteak egoera oldarkorra garatu dezakete. Haurra negarrez dago, umorea bihurtuz. Sarritan jendeak buruko mina izaten du eta horrek nerbio sistemaren zirrara eragiten du, eta gero suminkortasuna eta lo istiluak sortzen dira. Muskulu kranpoiak izateko arriskua dago.
Arnas aparatutik
Immunitate-sistemaren nahasteen atzean, disnea eta bronkospasmoa sor daitezke. Haurrengan eztulak has daitezke, sudur pilaketa ager daiteke.
Genitourinary sistematik
Ur-gatz orekan gernu eta nahasteen balizko atzerapenarekin lotuta, bere kabuz garatzen den edema garatu daiteke.
Sistema kardiobaskularretik
Gutxitan, bihotz-tasa handitu egiten da.
Sistema immunologikoaren nahasteen atzean, dispnea sor daiteke droga honen erabilerarekin.
Alergiak
Hipersentsibilitatearen aurrean, erreakzio alergikoak sor daitezke, erupzio, azkura eta gorritasuna larruazalean. Gutxitan, Quincke edemaren agerraldia posible da.
Argibide bereziak
Txertoa hartu eta 30 minutura, gaixoak gainbegiratze mediko zorrotza izan beharko luke. Hau beharrezkoa da erreakzio anafilactoideen kasuan gertatzen den laguntza azkarra lortzeko.
Kontuz ibili behar da esekidura odoljarioa eta tronbozitopenia gaixoak administratzean.
Alkoholaren bateragarritasuna
Txertoa hasi baino 2 egun lehenago eta drogak eman eta 48 ordu igaro ondoren, ez da hartu behar alkoholik eta etanolarekin prestatutako prestakinak. Alkohol etilikoak sistema immunologikoa ahultzen du eta hezur-muineko hematopoiesia inhibitzen du. Horrek antigorputzen ekoizpenean eragin negatiboa izan dezake.
Txertoa hasi baino 2 egun lehenago eta drogak eman eta 48 ordu igaro ondoren, ez da hartu behar alkoholik eta etanolarekin prestatutako prestakinak.
Mekanismoak kontrolatzeko gaitasunean duen eragina
Txertaketak ez du zuzenean eragiten nerbio sistema zentralaren eta periferikoaren funtzionamenduari. Garrantzitsua da buruko mina eta desamortizazioak izan daitezkeen bigarren mailako efektuak gerta daitezkeela gogoratzea. Dagoeneko arriskuak direla eta, kontuz ibili behar da autoa gidatzean, mekanismo konplexuak kontrolatuz eta erreakzio fisiko eta psikologikoen abiadura handia behar duten beste jardueretan.
Haurdunaldian eta edoskitze garaian
Ez dira egin haurdun dauden emakumeak drogaren eraginari buruzko ikerketa klinikoak. Horregatik, ez da txertoa gomendatzen gaixoen talde honentzat. Prevenar 13-ren aurkezpena egoera immunosopresibo kritikoan egin daiteke, gainbegiratze mediko zorrotzaren arabera, pazientearen baimenarekin.
Txertoa hartu bitartean, edoskitzeari uztea eta haurra formula elikagaiekin elikadurara eramatea beharrezkoa da.
Prevenar 13 duten haurren txertoa
Haurrengan hipertermia antzematen da. Komarovsky doktoreak zehaztu zuen 2 urtetik beherako haurren kasuen% 40etan normalean tenperatura + 37 ... + 38 ºC izatera igotzen dela,% 37 - 39 ° C baino gehiago. Administrazioa egin eta 30 minuturen buruan, umea medikuaren gainbegiratuan egon beharko luke.
Zahartzaroan
60 urtetik gorako pertsonei txertoak ematen zaizkie immunitate-gabeziarako, arnasbideetako gaixotasun infekziosoen maiztasunarekin, sepsia izateko aukerarekin.
Giltzurruneko funtzio urritasunerako eskaera
Giltzurrunetako gaixotasunak ez ditu parametro farmakokinetikoen eta ongizate orokorra txertatu ondoren.
Giltzurrunetako gaixotasunak ez ditu parametro farmakokinetikoen eta ongizate orokorra txertatu ondoren.
Gibelaren narriadura erabiltzeko
Polisakarido pneumokratikoek ez dute zelula hepatikoan eraldaketarik izaten, beraz, gibelaren porrotarekin batera, droga onartzen da.
Gaindosi
Ez da goi-dosi kasurik gertatu dosi altuko administrazio bakarrarekin. Txertoa baldintza geldoetan egiten da gainbegiratze medikopean. Dosi okerraren kasuan, teorikoki bigarren mailako efektuak areagotzea edo areagotzea da.
Beste drogekin elkarreragina
Drogak bizi gabeko eta bizirik dauden beste txertoekin batera erabil daitezke, immunizazio egutegi nazionalean sartuta. Kasu honetan, pneumokockoaren aurkako txertoa ezin da beste bitarteko batzuekin nahastu edukiontzi batean parenterala izateko.
50 urtetik gorako pazienteei gripearen txertoa administratzeko baimen biolentziarik gabeko iragazkiekin eman daiteke.
Antikoagulanteekin terapia paraleloan hemostasiaren egoera kontrolatu behar da.
Arretaz
Prevenar 13 konbinazio askotariko pertussis-difteria-tetanosaren txertoa onartzen da. Kasu honetan, haurraren egoera kontrolatzea beharrezkoa da. Gaizki sentitzen baduzu, kontsultatu mediku batekin. Hainbat txertaketaren konbinazioarekin, beharrezkoa da injekzioak jartzea gorputzeko eremu anatomiko desberdinetan gorputzean botikak nahasteko arriskua murrizteko.
Antikoagulanteekin terapia paraleloan hemostasiaren egoera kontrolatu behar da.
Ez da gomendagarria konbinazioak
Droga ez da tuberkulosiaren aurkako BCG txertoarekin paraleloan administratu behar. Bizirik gabeko txertoek emaitza desitxuratu dezakete edo infekzio pneumokockoaren aurkako antigorputzen produkzioa murriztu dezakete.
Analogs
Txertoa agente hauekin ordezkatu dezakezu:
- Pneumo 23;
- Pentaxim;
- Sinfloriks.
Opor baldintzak Prevenara 13 farmaziak
Txertoa ez da farmaziako puntuetan saltzen saltokian dauden gaixoei.
Errezetarik gabe erosi al dezaket
Esekidura sartzea baldintza geldoetan egiten da shock anafilaktikoen edo bestelako erreakzio negatiboen arriskuarekin. Erosketa zorrotza da.
Prezioa
Drogaren batez besteko kostua 1877 errublo da.
Biltegiratze baldintzak Prevenara 13
Ez izoztu drogak. Esekidura + 2 ... + 8 ° C-ko tenperaturan gordetzen da eguzki-argietatik isolatuta.
Iraungitze data
36 hilabete.
Fabrikatzailea
Wyeth Pharmaceutical Division, AEB.
Esekidura sartzea baldintza geldoetan egiten da shock anafilaktikoen edo bestelako erreakzio negatiboen arriskuarekin.
Berrikuspenak Prevenar 13-ri buruz
Radislav Rusakov, 38 urte, Lipetsk
Semea hotzetan jasaten zen, asma erasoekin batera. Medikuak Prevenar 13. txertaketa agindu zuen. Ez zen inolako erreakziorik egon, baina astebeteren buruan tenperatura 37 ºC-ra igo zen. 3 egun iraun zuen eta bere kabuz pasatu zen. Kasu honetan, haurra ondo sentitu da. Garrantzitsuena txertoak lagundu duela da. Asma eta hotzak ez ziren jada antzeman. 2 aste barru haurraren egoera hobetu zen, gosea agertu zen, immunitatea indartu zen. Memoria immunologikoaren eragina luzea da, berriz ere txertaketa beharrezkoa da 5 urte igaro ondoren soilik.
Zinaida Molchanova, 30 urte, Yaroslavl
Umea maiz gaixo zegoen eta, beraz, medikuarengana joaten ziren. Espezialistak Prevenar 13. txertoa sartzeko agindua eman zuen. Injekzioa egin ondoren, tenperatura eta flatulentzia igo egin ziren. Injekzio gunean asko azkura. Baina sasoi hotzean, umea ez zen gaixotu behin ere. Garrantzitsua da medikuaren jarraibideak jarraitu ondoren, eta ez eman botika antipiretikoak.
